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- 皮爾法伯實(shí)驗(yàn)室獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì) (CHMP) 針對(duì) BRAFTOVI?(康奈非尼)聯(lián)合 MEKTOVI?(比美替尼)用于 BRAFV600E 突變晚期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 成人患者對(duì)癥治療的肯定意見
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CHMP的肯定意見基于PHAROSII期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)顯示,從未接受治療的患者的客觀緩解率(ORR)為75%,既往接受過治療的患者的ORR為46%。在該試驗(yàn)中觀察到的安全性與已批準(zhǔn)適應(yīng)癥(轉(zhuǎn)移性黑色素瘤)中的已知安全性一致。
2024-07-27 08:20:35