推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知

發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2021〕1523號

  化學原料藥是藥品的基礎原料和有效成分，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。黨的十八大以來，我國原料藥產(chǎn)業(yè)取得較快發(fā)展，生產(chǎn)技術不斷提高，質(zhì)量水平穩(wěn)步提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)與出口國，但同時也存在產(chǎn)業(yè)結構不盡合理、產(chǎn)業(yè)布局不盡完善、綠色生產(chǎn)水平不高等問題。為加快新形勢下原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展步伐，推動提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，制定本實施方案。
  （一）指導思想。
  （二）基本原則。
  堅持綠色低碳。順應原料藥發(fā)展新形勢新要求，嚴格能效環(huán)保標準，推廣綠色低碳技術裝備，鼓勵新建項目對標先進，推動存量項目技術改造升級，探索形成生產(chǎn)效率高、資源消耗少、環(huán)境影響小、碳排放強度低的綠色生產(chǎn)方式。
  堅持開放發(fā)展。推動原料藥產(chǎn)業(yè)開展全方位、深層次開放合作，在更高水平參與全球資源配置和國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工，鞏固原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、成本、技術優(yōu)勢，培育知名品牌，提升質(zhì)量效益，構建面向國內(nèi)國際雙循環(huán)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
  到2025年，開發(fā)一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競爭力的領軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先進制造水平大幅提升，綠色低碳發(fā)展能力明顯提高，供給體系韌性顯著增強，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強支撐，為國際競爭合作鍛造特色長板。
  （一）推動生產(chǎn)技術創(chuàng)新升級。
  （二）推動產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉型。
  （三）推動產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化調(diào)整。
  （四）推動產(chǎn)業(yè)集中集聚發(fā)展。
  （五）推動重大裝備攻關突破。
  （六）推動關聯(lián)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作。
  （七）推動產(chǎn)業(yè)標準體系建設。
  （八）推動產(chǎn)業(yè)高水平開放合作。
  三、保障措施
  原料藥生產(chǎn)企業(yè)要以保障人民群眾身體健康為目標，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、供應有序。引導企業(yè)積極開展環(huán)境、職業(yè)健康和安全審計管理，加強質(zhì)量安全培訓，提升安全環(huán)保生產(chǎn)水平。推動企業(yè)主動開展碳足跡分析，健全完善企業(yè)碳排放和能效評價體系。
  依托現(xiàn)有支持渠道，推動原料藥領域重大創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和綠色低碳技術裝備推廣應用。創(chuàng)新資金使用方式，運用市場化的產(chǎn)業(yè)投資基金，支持骨干企業(yè)發(fā)展和行業(yè)關鍵共性技術平臺建設。鼓勵優(yōu)勢企業(yè)利用上市、發(fā)債等多元化投融資渠道，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展支撐能力。
  適應行業(yè)發(fā)展需求，健全人才培養(yǎng)機制，重點培養(yǎng)原料藥工藝開發(fā)、安全環(huán)保、國際注冊和營銷等專業(yè)化、高層次復合型人才。鼓勵企業(yè)培養(yǎng)和引進高端人才，提升隊伍國際化水平，增強國際市場運營能力。推動企業(yè)與高等院校、科研院所深度合作，開展產(chǎn)教融合試點示范，提升人才解決實際問題的能力。
  國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部會同有關單位加強對方案實施的組織協(xié)調(diào)，實施原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程，適時委托有關機構對實施情況進行評估，及時協(xié)調(diào)解決實施過程中的問題。各級發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門要統(tǒng)籌考慮產(chǎn)業(yè)基礎、市場需求、環(huán)境容量等要素條件，科學謀劃、充分論證，有序推進本地區(qū)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。