2021年10月14日，清華大學(xué)自動(dòng)化系、信息國(guó)家研究中心謝震課題組與北京合生基因科技有限公司共同研發(fā)的基因治療產(chǎn)品SynOV1.1獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）一期臨床試驗(yàn)許可，用于治療包括中晚期肝癌在內(nèi)的甲胎蛋白（AFP）陽(yáng)性實(shí)體瘤。據(jù)悉，該產(chǎn)品已于2020年11月獲得美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）的一期臨床試驗(yàn)許可。此次中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，將進(jìn)一步加速該藥物的臨床研究進(jìn)度。該創(chuàng)新藥采用合成生物學(xué)思想設(shè)計(jì)，利用人工基因線路識(shí)別腫瘤細(xì)胞內(nèi)多個(gè)生物標(biāo)志物，調(diào)控其靶向腫瘤特異性，分泌免疫因子刺激抗腫瘤免疫反應(yīng)，提高了腫瘤殺傷能力和臨床應(yīng)用安全性，是合成生物學(xué)技術(shù)用于研發(fā)基因治療創(chuàng)新藥的一個(gè)重要階段性進(jìn)展。

近年來(lái)，清華大學(xué)自動(dòng)化系、信息國(guó)家研究中心在智能與生命、健康交叉研究方向上持續(xù)加大建設(shè)布局，在數(shù)基生命、中醫(yī)藥現(xiàn)代化、合成生物學(xué)等領(lǐng)域產(chǎn)出了一批原創(chuàng)性研究成果。該創(chuàng)新藥的技術(shù)便是源自謝震課題組在人工基因線路方向的基礎(chǔ)研究成果。此外，自動(dòng)化系、國(guó)家研究中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移院在技術(shù)轉(zhuǎn)化階段給予了大力支持，加速了該成果的應(yīng)用落地進(jìn)程。

SynOV1.1基因治療藥物的原理示意圖