央企攜手全球共戰(zhàn)新冠病毒 兩天簽約三國開展滅活疫苗臨床試驗
6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批件。8月20日-21日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗臨床試驗(Ⅲ期)相繼與秘魯、摩洛哥、阿根廷展開合作。兩日三國,中國中央企業(yè)與全球攜手共戰(zhàn)新冠病毒!
8月21日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)與阿根廷簽定了臨床合作協(xié)議。
這是繼6月23日獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批件、8月20日獲得秘魯、摩洛哥臨床試驗批件后,國藥集團(tuán)中國生物取得的又一全球抗疫合作成果。國藥集團(tuán)中國生物將與阿根廷ELEA公司共同推動新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體攜手貢獻(xiàn)力量。
8月20日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)秘魯共和國啟動儀式在京舉行。國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得了秘魯衛(wèi)生部國立衛(wèi)生研究院頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件。這是繼6月23日國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋臨床試驗批件以來,中國疫苗展開國際合作的又一重要進(jìn)展。
中秘雙方已正式簽署相關(guān)臨床合作協(xié)議,共同推動國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)進(jìn)程。此次為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,中國生物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學(xué)和圣馬科斯國立大學(xué)的專家,共同開展臨床研究。
8月20日下午,國藥集團(tuán)中國生物與摩洛哥王國新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式在北京、拉巴特兩地,以視頻會議方式同步舉行。這是繼獲得阿聯(lián)酋、秘魯臨床試驗批件后的又一重要進(jìn)展,標(biāo)志著國藥集團(tuán)中國生物國際臨床試驗進(jìn)程全面提速。雙方將通過團(tuán)結(jié)合作戰(zhàn)勝疫情,為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出不懈努力。
新冠疫情發(fā)生以后,國藥集團(tuán)和摩洛哥方面密切溝通,多次協(xié)商,達(dá)成了《新冠滅活疫苗臨床合作協(xié)議》和《新型冠狀病毒滅活疫苗合作協(xié)議》,并取得了摩洛哥政府的臨床試驗許可。
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6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準(zhǔn)文件。中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。
臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。
國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破?
4月12日,中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日,中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分別揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。
在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時,國藥集團(tuán)中國生物積極發(fā)揮企業(yè)主體作用,在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個車間產(chǎn)能合計達(dá)到2.2億劑次。
近日,國藥集團(tuán)黨委書記、董事長劉敬楨接受光明日報采訪時表示,國際臨床三期試驗結(jié)束后,新冠滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié),預(yù)計今年12月底能夠上市。
打一針疫苗,保護(hù)率大概是97%,抗體產(chǎn)生是緩慢的,像曲線一樣在緩慢增長,一般情況下大概半個月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,保護(hù)率能達(dá)到100%。
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