【ZiDongHua 之方案應(yīng)用場收錄關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥 高質(zhì)量發(fā)展 智能制造 機(jī)器人 】
　　
　　助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，來看這家藥企的“數(shù)字蝶變”之路
　　
　　作為生物醫(yī)藥傳統(tǒng)藥企代表，上藥信誼常年會生產(chǎn)30多種藥品。在數(shù)字化建設(shè)上，上藥信誼有著自己的特色探索。一起來了解它的“數(shù)字蝶變”故事。
　　
　　打造一個(gè)智能制造的先進(jìn)樣板工廠
　　
　　來到位于浦東新區(qū)新金橋路905號的上藥信誼，在其微生態(tài)大樓的一層走廊，白墻上有個(gè)醒目的紅色大圓，其上寫著大大的“精益”二字，以此為中心，“D”“R”“E”“A”“M”五個(gè)字母如衛(wèi)星環(huán)繞地球，轉(zhuǎn)出各自的“軌道”。
　　
　　“這座微生態(tài)大樓是我們2013年啟動(dòng)建設(shè)的‘夢工廠’。”上藥信誼副總經(jīng)理，信誼總廠黨總支書記、總經(jīng)理錢磊介紹，整個(gè)大樓共三層，一層是原料生產(chǎn)區(qū)，包括三個(gè)原料菌種各自的獨(dú)立生產(chǎn)區(qū)；二層為制劑生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)；三層是暖通機(jī)房和QC實(shí)驗(yàn)室。
　　
　　靠近白墻，仔細(xì)看去，“D”代表Digital（數(shù)字化），“R”代表Reliable（質(zhì)量可靠），“E”既代表Environmental（環(huán)保）也代表Efficient（效率），“A”代表Automated（自動(dòng)化），“M”代表Morale（士氣），這就是“夢工廠”的精氣神。
　　
　　沿著走廊向前，在大樓的控制中心，隔著玻璃可以看到偌大的房間里只有一張長桌，桌上擺放著幾臺顯示器，兩位工作人員正坐在顯示器前。在六七米開外的正前方，是一個(gè)巨大的電子屏幕，上面實(shí)時(shí)顯示著各生產(chǎn)車間的溫度、濕度、能耗等一系列數(shù)據(jù)。
 
　　
　　來到二樓，只見膠囊填充間內(nèi)一粒粒膠囊正從機(jī)器中不斷噴涌而出。在散劑的包裝車間，長長的流水線上，只有兩三個(gè)工作人員。一袋袋散劑進(jìn)入包裝線，從裝藥盒到塞說明書、打批號、做成中包并打包裝箱，再到最后進(jìn)入冷庫，幾乎不用人工操作。每滿12箱，AGV（自動(dòng)導(dǎo)引運(yùn)輸車）就會根據(jù)指令將12箱藥物裝車運(yùn)回冷庫。
　　
　　微生態(tài)大樓已集成了智能工廠的五大系統(tǒng)，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行重點(diǎn)管控，對物料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行全過程防錯(cuò)與追蹤。正是這些系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了全廠制造運(yùn)營數(shù)據(jù)的透明、及時(shí)、共享。
　　
　　借助“夢工廠”這個(gè)數(shù)字化的高起點(diǎn)，上藥信誼繪制出了整個(gè)信息化架構(gòu)，并以此為藍(lán)圖，于2014年率先開始了醫(yī)藥行業(yè)的MES探索，走上了信息化建設(shè)的漫漫征程。
　　
　　數(shù)字化探索的道路絕不是一馬平川
　　
　　10年過去，上藥信誼如今已完成了培菲康、利巴韋林和二甲雙胍三個(gè)品種的MES項(xiàng)目建設(shè)，實(shí)施部署了包括MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）、ERP（資源規(guī)劃系統(tǒng)）、SCADA（數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)）、LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）、PEMS（電力和能源管理系統(tǒng)）等在內(nèi)的多個(gè)核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)，有機(jī)地將GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）融入到整個(gè)生產(chǎn)管理之中，并實(shí)現(xiàn)了與高架庫、機(jī)器人、生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)備的互聯(lián)互通。
　　
　　探索的道路絕不是一馬平川，其中的酸甜苦辣只有經(jīng)歷者體會更深刻。“在數(shù)字化探索的過程中，我們逐漸意識到，除了頂層設(shè)計(jì)，底層邏輯也很重要。”錢磊介紹，以微生態(tài)工廠為例，由于它生產(chǎn)的是活菌生物制劑，在生產(chǎn)過程中，既要有無菌保障的措施又要提升產(chǎn)品本身的活菌數(shù)。在引入標(biāo)準(zhǔn)MES系統(tǒng)時(shí)，必須結(jié)合藥品本身的產(chǎn)品工藝，包括菌種的發(fā)酵、離心、凍干，尤其是制劑的批次管理，去設(shè)計(jì)貼合自身工藝處方的系統(tǒng)流程。
　　
　　“MES系統(tǒng)流程設(shè)計(jì)要服務(wù)于生產(chǎn)車間，并得到生產(chǎn)車間的認(rèn)可。生產(chǎn)車間有自己的生產(chǎn)任務(wù)，無法長時(shí)間配合、幫助改進(jìn)信息化方案，所以需要自己去探索、學(xué)習(xí)、掌握不同藥物品種的生產(chǎn)工藝以及GMP的相關(guān)知識。”錢磊說。
 
　　
　　漸漸地，一個(gè)又一個(gè)難題被解決。“我們是老牌藥廠，要做符合自己發(fā)展特點(diǎn)，適合自己產(chǎn)品需求的數(shù)字化建設(shè)，所以只能摸著石頭過河，一步一步往前走。”錢磊感慨道。
　　
　　數(shù)字化升級沒有終點(diǎn)站
　　
　　對于上藥信誼來說，打通了培菲康、利巴韋林和二甲雙胍三個(gè)品種的MES系統(tǒng)，數(shù)字化的探索只是做了部分。為什么不是所有的品種都用上MES？為什么不能徹底地實(shí)施無紙化？
　　
　　錢磊解釋，因?yàn)槊恳粋€(gè)產(chǎn)品的工藝不同，都需要專門設(shè)計(jì)它的MES工藝處方，這意味著大量人力、物力、財(cái)力的投入。目前已實(shí)施的三個(gè)品種是系統(tǒng)和紙質(zhì)并行的狀態(tài)，沒有徹底實(shí)現(xiàn)無紙化，還有一些難題待解決。
　　
　　“固體制劑整體設(shè)備先進(jìn)性較生物制劑還稍顯落后。盡管上藥信誼近幾年一直在積極推進(jìn)設(shè)備的更新，但仍有部分老舊設(shè)備的工藝數(shù)據(jù)無法自動(dòng)采集。另外，上藥信誼正在努力打通固體制劑無紙化的路徑，這需要大量的驗(yàn)證工作來進(jìn)行完善。”錢磊表示，對于這個(gè)問題，上藥信誼正在與藥監(jiān)局等相關(guān)部門共同探索，力求走出一條真正適合自己的無紙化發(fā)展道路。