【ZiDongHua 方案應(yīng)用場(chǎng)：Athos 人工智能 精準(zhǔn)藥物 】

Athos獲監(jiān)管批準(zhǔn)以啟動(dòng)ATH-063的I期臨床試驗(yàn)

- ATH-063是一種針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者炎癥和直接粘膜愈合的同類首創(chuàng)新型口服小分子治療藥物－

Athos Therapeutics, Inc.（以下稱"Athos"）是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于為免疫介導(dǎo)疾病和癌癥患者開發(fā)基于人工智能的精準(zhǔn)小分子療法。該公司今天宣布獲得澳大利亞治療用品管理局（Australian Therapeutic Goods Administration）的CTN認(rèn)可，并已獲得人類研究倫理委員會(huì)（"HREC"）批準(zhǔn)，在澳大利亞開始ATH-063的I期臨床試驗(yàn)。

HREC的批準(zhǔn)確認(rèn)Athos已經(jīng)成功完成了在澳大利亞開始I期臨床試驗(yàn)所需的所有臨床前、安全性和動(dòng)物模型有效性測(cè)試。除了該試驗(yàn)的主要安全性評(píng)估目標(biāo)外，Athos還將進(jìn)行多組學(xué)分子和遺傳學(xué)分析，以證明額外的藥物活性原理，用以指導(dǎo)未來(lái)研究的設(shè)計(jì)。

Athos總裁兼首席執(zhí)行官Dimitrios Iliopoulos（博士、MBA）表示："TGA對(duì)我們啟動(dòng)ATH-063臨床評(píng)估的申請(qǐng)給予認(rèn)可，這使我們距離為炎癥性腸病患者引入一種具有潛在顛覆性的治療方法更近了一步。" Iliopoulos補(bǔ)充道："ATH-063臨床開發(fā)項(xiàng)目?jī)H經(jīng)過三年半的開發(fā)就得以啟動(dòng)，這對(duì)Athos來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，說(shuō)明我們?cè)谒幬锇l(fā)現(xiàn)方面采用創(chuàng)新方法，并展示了Athos團(tuán)隊(duì)的一流能力。我為Athos在為患者提供新型精準(zhǔn)藥物方面快速執(zhí)行的成就記錄感到自豪。"

董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人兼首席營(yíng)銷官Allan Pantuck（醫(yī)學(xué)博士、碩士、美國(guó)外科醫(yī)生學(xué)會(huì)會(huì)員）表示："我們很高興能獲得批準(zhǔn)，將ATH-063推進(jìn)到臨床階段，并對(duì)這種新型藥物可能為有需要的患者帶來(lái)的助益感到十分興奮。這對(duì)Athos來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，是我們首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目，也是第一項(xiàng)評(píng)估這種新型基因組控制藥物的臨床試驗(yàn)。這種新型療法利用了我們開創(chuàng)性的科學(xué)研究，在包括IBD、其他自身免疫性疾病和癌癥在內(nèi)的許多治療領(lǐng)域具有廣泛的潛在適用性。"