國藥集團董事長劉敬楨解答國藥疫苗3-17歲人群何時能打?
從去年到今年,有一家中央企業(yè)的產(chǎn)品頻繁上熱搜,獲得了廣泛的關(guān)注。這家企業(yè)就是國藥集團。作為醫(yī)藥領(lǐng)域的“國家隊”,國藥集團在48小時內(nèi)成功研發(fā)了新冠病毒核酸檢測試劑盒;成功制備出用于新冠肺炎危重病人治療的特免血漿;更是歷時335天,實現(xiàn)了新冠滅活疫苗從項目立項到附條件上市。國藥集團的疫苗產(chǎn)能如何?今年企業(yè)還有哪些重點任務(wù)?開局之年訪央企,記者陳昊冰對中國醫(yī)藥集團有限公司董事長、黨委書記劉敬楨進行了專訪。(zidonghua.com.cn 標注:劉敬楨,教授級高級工程師,1991年畢業(yè)于合肥工業(yè)大學系統(tǒng)自動化專業(yè)(本科),碩士畢業(yè)于北京大學光華管理學院?,F(xiàn)任中國醫(yī)藥集團有限公司董事長、黨委書記、中國醫(yī)療醫(yī)藥應(yīng)急保障體系聯(lián)盟理事長。)
國藥新冠滅活疫苗年產(chǎn)能可達10億劑
記者陳昊冰:去年底疫苗附條件上市之后,大家都非常關(guān)注,最關(guān)注的可能就是產(chǎn)能的問題。現(xiàn)在除了接種的重點人群以外,普通的人群什么時候能夠接種上疫苗?
國藥集團董事長劉敬楨:我們?nèi)ツ杲艘黄诠こ毯投诠こ?,因為生產(chǎn)的新冠滅活疫苗比較特殊,它對生物安全要求是高等級的標準,所以我們迅速地在北京和武漢兩地建了P3生產(chǎn)設(shè)施,滿足國家高等級生物安全的標準和需要。當然也是在世界上創(chuàng)新的舉動,實現(xiàn)了生產(chǎn)車間的先進性、安全性,為疫苗下一步的量產(chǎn)提供了堅強保障。一二期工程兩項加起來,就是今天的所在地,北京生物制品研究所,生產(chǎn)基地今年就能達到10億劑的產(chǎn)能,充分地供應(yīng)市場,滿足人民群眾對新冠滅活疫苗產(chǎn)品的使用。
另一款新冠滅活疫苗正申請上市
陳昊冰記者:當時國家是一共布置了5條技術(shù)路線,國藥集團領(lǐng)了哪幾項任務(wù),現(xiàn)在除了滅活疫苗以外,其他的有進展嗎?
國藥集團董事長劉敬楨:疫情暴發(fā)以來,中國生物馬上在滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、基因重組疫苗、減毒流感病毒載體疫苗以及核酸疫苗這5條技術(shù)路線,全部進行了布局。重點在滅活疫苗和基因重組疫苗這兩條技術(shù)路線全力攻關(guān)。因為這兩條技術(shù)路線是最成熟、最可靠、最有國際通行的評判標準。換句話說,現(xiàn)在世界上正式批準上市的疫苗,基本上都是這兩條路線成功研發(fā)的。滅活疫苗更加傳統(tǒng)可靠,世界上的疫苗大概70%左右都是這條技術(shù)路線研發(fā)成功的。我們在這兩條路線上全力布局,三個單位齊頭并進攻關(guān)研發(fā)。
在滅活疫苗上,我們的北京生物所和武漢生物所背對背地并肩往前突擊。我們是確保成功,要雙保險?,F(xiàn)在應(yīng)該都是成功的,也都在使用,或者緊急使用的狀態(tài)。北京所成功地獲批注冊上市。目前為止,基因蛋白疫苗即將進入到臨床狀態(tài),我相信基因蛋白疫苗后續(xù)也會成功地上市。
記者陳昊冰:您剛才提到當時為了雙保險,在最靠譜的技術(shù)路線滅活疫苗的路上,武漢所也有所布局,現(xiàn)在處于什么樣的情況?是不是未來武漢所的產(chǎn)能也有助于讓大家更快打上疫苗?
國藥集團董事長劉敬楨:兩個所疫苗研發(fā)的滅活疫苗都成功了。從臨床試驗、各個方面,基本上是同步的。到目前為止,對武漢生物制品研究所,我們已經(jīng)啟動了向國家有關(guān)部門遞交申請,就是附條件上市的申請,我相信在不久的將來,應(yīng)該會得到讓老百姓期盼的結(jié)果。
武漢生物制品研究所滅活疫苗年產(chǎn)能達1億劑
記者陳昊冰:武漢所的產(chǎn)能布局是什么樣的?
國藥集團董事長劉敬楨:武漢只上了一期,還沒有上二期工程。北京所的量大,因為上了二期工程。武漢目前為止一期工程,一年也是1億多劑,可以作為整個國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的重要補充。當然后續(xù)還有基因工程疫苗,或者叫重組蛋白疫苗,后續(xù)會跟上。我們會保證國藥中國生物的疫苗滿足國內(nèi)國人的需要。我們也堅決響應(yīng)習近平總書記的號召,中國的疫苗研發(fā)成功以后,要作為全球公共產(chǎn)品,這個方向我們也在努力邁進。
記者陳昊冰:有沒有關(guān)于重組蛋白疫苗最新的進展消可以披露?包括它的產(chǎn)能情況?
國藥集團董事長劉敬楨:目前為止,重組疫苗快要進入臨床階段了,在立案階段。它的效果可能會更好,量產(chǎn)相對比較容易。它和滅活疫苗不一樣,滅活疫苗是活病毒,具有傳染性,必須得P3高等級生物安全生產(chǎn)車間來生產(chǎn),重組蛋白疫苗不需要。從這個角度,它研發(fā)成功以后,會很快實現(xiàn)數(shù)量上的倍增。
國藥集團4級一把手帶頭試打疫苗
記者陳昊冰:疫苗最初研發(fā)出來的時候,帶頭打的是很多國藥的領(lǐng)導(dǎo),當時是不是說明對自己的產(chǎn)品非常有信心?
國藥集團董事長劉敬楨:歷史上有神話故事,叫神農(nóng)嘗百草。以身試藥這種奉獻的精神一代代傳承下來了。疫苗研發(fā)出來以后,還沒有上臨床之前,國藥集團連續(xù)4級主要領(lǐng)導(dǎo)、一把手都帶頭以身試藥,說明我們干部職工光榮的以身試藥的傳統(tǒng),更重要的是我們對自己研發(fā)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品高度信任和自信。對世界、市場各方面也是一個信號,以實際行動來證明產(chǎn)品的安全性、有效性,我認為比什么都強,行勝于言。
國藥疫苗最大接種年齡近百歲 3-17歲人群何時能打?
記者陳昊冰:現(xiàn)在推薦的接種年齡是18-59歲,這個年齡段以外的人群什么時候能夠接種?
國藥集團董事長劉敬楨:疫苗的研發(fā),尤其在臨床階段,一般情況下主要集中在18-59歲之間,屬于主干人群,也是青壯年。同時開始往60歲以上延伸,另一方面又開始往3-17歲這個年齡群開展臨床試驗,到目前為止,這些試驗我們都做了。
現(xiàn)在,18歲以上的人群,我們的疫苗都可以被批準使用。到目前為止,使用我們的疫苗,最大的年齡已經(jīng)接近100歲。其中包括一個90多歲的知名老專家、老院士。3-17歲的人群,臨床試驗各方面的效果,和18-59歲之間的人群基本沒有太大的差別。我相信3-17歲,這個階段的人群也很快進入使用階段。
病毒變異影響疫苗效果嗎?
記者陳昊冰:隨著新冠肺炎的全球大流行,病毒也在加速變異,所以大家一直在問變異的問題。隨著病毒的變異,疫苗還有效嗎?未來如果病毒繼續(xù)變異的話,疫苗會不會持續(xù)有效呢?
國藥集團董事長 劉敬楨:國藥集團中國生物這兩款疫苗,Ⅲ期臨床是我們在世界各地做的,阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷,三大洲7個國家在做,從布局上就基本涵蓋了世界各地。參加我們臨床試驗的,現(xiàn)在的人數(shù)已經(jīng)接近7萬人。數(shù)量上覆蓋面非常廣,我們遙遙領(lǐng)先。這7萬人,涵蓋了120多個國家和地區(qū)。關(guān)于病毒變異,前一段說英國的病毒有一些變異。針對變異的情況都在做交叉綜合試驗,現(xiàn)在的結(jié)果充分顯示,國藥集團這兩款疫苗完全能覆蓋住病毒變異現(xiàn)在這種程度的。我們的疫苗具有廣譜的保護效應(yīng)和保護力。
緊急!與50多個國家和地區(qū)開展國際臨床談判
記者陳昊冰:前段時間我看到一個報道,國藥集團在阿聯(lián)酋做Ⅲ期臨床試驗的一些科研人員回到祖國了,報道里提到帶回的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)是帶給大家2021年的新年禮物,其實科研人員做海外試驗也非常得辛苦,是不是?
國藥集團董事長劉敬楨:對。應(yīng)該非常不容易。從4月12日開始,國家批準中國生物的兩款疫苗進入國內(nèi)的Ⅰ、Ⅱ期臨床狀態(tài)。這時候國內(nèi)逐漸疫情控制住了,Ⅲ期臨床試驗就沒法做下去了。所以從4月份,我們跟50多個國家和地區(qū)開展了緊急的國際臨床談判,去年已經(jīng)談判了200多場,也取得了非常好的效果,但這個過程非常艱辛、非常難。我們在6月21日,全球第一家獲得了阿聯(lián)酋政府的批準,獲批進入Ⅲ期臨床的狀態(tài)。我們的團隊7月9日就到了阿聯(lián)酋,7月15日打下了世界上國際臨床Ⅲ期試驗的第一針。當時第一針打的試驗者,還是阿聯(lián)酋阿布扎比的衛(wèi)生部長,說明對我們產(chǎn)品高度信任和大力支持。從7月15日開始,我們Ⅲ期就進入了正式臨床狀態(tài)。經(jīng)過186天艱辛的過程和努力,才有了去年12月份,阿聯(lián)酋、巴林以及中國政府對我們疫苗的批準注冊上市。
國藥新冠滅活疫苗全球使用量最大
記者陳昊冰:國藥的滅活疫苗在全世界都非常搶手,現(xiàn)在世界上的哪些國家需求量比較大,需求情況怎么樣?
國藥集團董事長劉敬楨:北京生物所的這款疫苗,在去年年底進入了世界市場,得到了國際社會廣泛認可。先后阿聯(lián)酋政府、巴林政府等,包括最近匈牙利政府,是歐盟第一個給國藥集團中國生物的疫苗進行緊急使用的批準。根據(jù)市場的綜合評價,國藥的疫苗注射的使用量,是現(xiàn)在世界上最大的。到目前為止,我們沒有接到一例極其嚴重的現(xiàn)象,比如說死亡,或者是這種病例的出現(xiàn)。說明這么大量的使用,疫苗的安全性非常令人滿意。
擔風險抗壓力:兩條疫苗生產(chǎn)線投入50多億元
陳昊冰記者:國外的疫苗行業(yè)發(fā)展時間已經(jīng)很長了,而且形成了寡頭競爭的格局。比如說默沙東、輝瑞這樣的知名藥企,基本上壟斷了90%以上的市場份額。但這次在新冠肺炎疫情當中,中國的企業(yè),像國藥這樣的帶頭企業(yè),一直是處在世界的第一方陣位置上。背后是什么原因?
國藥集團董事長劉敬楨:中國生物所屬的八大研究單位,八大院所,具有一百多年的歷史了,我們具有深厚的基礎(chǔ)。不單單人才、設(shè)備、經(jīng)驗、能力,它是個綜合的系統(tǒng),包括整個系統(tǒng)全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢,這是硬碰硬的實力所在,是核心或者說是根本。
在疫情暴發(fā)以后,突出體現(xiàn)我們舉國體制的優(yōu)勢。國家各部委都大力支持,比如說審評審批,研發(fā)由過去的串聯(lián)變成并聯(lián),國家相關(guān)部門的審評審批,也是串聯(lián)改為并聯(lián),甚至和我們同步。過去5-10年一支疫苗才能成功上市。去年我們的疫苗不到一年,就順利成功地注冊上市。還有科研人員的拼搏精神。包括北京生物制品研究所的所長王輝同志,去年春節(jié)期間在病毒室做病毒分離,與時間賽跑,與病毒賽跑。比如說中國生物的董事長楊曉明同志,幾次走路,整個人就癱在那了。大家承擔的壓力、責任和整個狀態(tài),就崩潰了,這種現(xiàn)象和事例比比皆是。
其他方面,我們投入巨大。北京和武漢這兩條生產(chǎn)線上,我們投入了50多億元的巨資,這些我們承擔了很大的責任、風險。因為當時投資沒有產(chǎn)生效益,壓力非常大的。但整個決策系統(tǒng),我們集團自身從上到下,大家比較堅定,意見也總體一致的,加大投入。為什么?我們是國家隊,是主力軍,在保障國家生物安全和人民生命健康方面,我們有義不容辭的責任。
醫(yī)藥行業(yè)迎契機!重點看好生物制品、醫(yī)療器械、中醫(yī)藥等領(lǐng)域
陳昊冰記者:盡管新冠肺炎疫情在全球陰霾還沒有散去,但很多中國人對于疫苗行業(yè)的信心增加了不少,對于這個行業(yè)來說,是不是會迎來一個新的發(fā)展機遇?
國藥集團董事長劉敬楨:醫(yī)藥行業(yè),包括生物制品行業(yè)或者是疫苗行業(yè),化藥、中藥都帶來了發(fā)展的契機。
這次疫情期間,中醫(yī)藥發(fā)揮了很大的作用,在輕癥感染這方面,獲得了很好的評價。包括國藥集團旗下的中國中藥公司,生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒和“肺炎1號方”也獲得了市場各個方面高度認可。包括在醫(yī)療器械方面,在整個疫情防控過程中,這些防疫物資,口罩、防護服、呼吸機、人工肺等一系列的醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè),會帶來發(fā)展推動力。中國現(xiàn)在也在推進健康中國發(fā)展戰(zhàn)略,有大的戰(zhàn)略和政策的背景,醫(yī)藥行業(yè),包括生物制藥、中藥、醫(yī)療器械都會有比較大的發(fā)展。
科研攻關(guān),解決醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”難題
記者陳昊冰:之前很多人打疫苗的意識不是很強,像2019年流感疫苗只有2%的覆蓋人群,但去年有一些變化,很多報道說流感疫苗供不應(yīng)求,在您看來,哪些領(lǐng)域要重點布局?未來是可能有機會的?
國藥集團董事長劉敬楨:對國藥集團來講,我們是全產(chǎn)業(yè)鏈的公司,涵蓋了生命健康全周期。業(yè)態(tài)上也很多,醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商貿(mào)流通,包括醫(yī)療救治,我們還有151家醫(yī)療機構(gòu)。
這幾個方向以外,我們還在醫(yī)養(yǎng)、康養(yǎng)、大健康,包括醫(yī)療美容等各個方面都進行了重點布局。當然重點在醫(yī)藥的研發(fā)、醫(yī)藥的工業(yè)制造這兩個方面。醫(yī)藥研發(fā)和制造,也涵蓋了生物制藥、化學制藥以及中醫(yī)藥,我們都進行了全面布局。核心是科研攻關(guān)、科技研發(fā),解決這種卡脖子的技術(shù)。同時在醫(yī)療器械,包括醫(yī)療器械的關(guān)鍵零部件研發(fā)生產(chǎn)方面,也是我們下一步著力推進的一個方向。
“四梁八柱、百強萬億”!
用實力保障人民的生命安全和身體健康
記者陳昊冰:今年是十四五的開局之年,您給國藥定了什么樣的目標?今年有什么樣的重點任務(wù)?
國藥集團董事長劉敬楨:國藥集團作為中央企業(yè)里唯一一家以生命健康、醫(yī)藥健康為主業(yè)的中央企業(yè),我們承擔了國家隊、主力軍的作用。同時我們企業(yè)核心的宗旨和理念就是“關(guān)愛生命,呵護健康”。所以我們“十四五”發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,國藥集團要全力實施“四梁八柱、百強萬億”創(chuàng)新驅(qū)動型全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)圈總體發(fā)展戰(zhàn)略。實現(xiàn)我們到“十四五”末,進入世界500強里的百強行列,同時營業(yè)收入和資產(chǎn)總額要達到或者超過萬億的水平。打造旗艦性的企業(yè),用我們的實力保障人民的生命安全和身體健康。
記者陳昊冰:去年是極不平凡的一年,中國經(jīng)濟也乘風破浪取得了正增長,成績的取得非常來之不易。今年如果用三個關(guān)鍵詞給中國經(jīng)濟寫下寄語,你會說哪三個詞?
國藥集團董事長劉敬楨:第一個是“新發(fā)展”,立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,構(gòu)建新發(fā)展格局,向高質(zhì)量發(fā)展方向邁進。第二個關(guān)鍵詞我認為是“深化改革”。國務(wù)院國資委也出臺了國企改革三年行動計劃,我們在改革上要深化,在發(fā)展上深耕,在市場上全力拓展。第三,我認為可能還是“科技創(chuàng)新”,我們自己的“十四五”發(fā)展規(guī)劃,制定的也是“四梁八柱、百強萬億”創(chuàng)新驅(qū)動型的發(fā)展規(guī)劃,把科技研發(fā)放在了重中之重的位置。
打贏四場戰(zhàn)役
國藥集團去年營收利潤創(chuàng)歷史最好水平
記者陳昊冰:您自己去年的感受是什么樣?
國藥集團董事長劉敬楨:去年這一年沒白天沒黑夜。春節(jié)期間沒在家吃一頓飯,很多時候都是連夜在那,真是戰(zhàn)時狀態(tài)作戰(zhàn)指揮。
記者陳昊冰:2020年整個國藥集團都是在加速度的奔跑狀態(tài),也出了很多救命的產(chǎn)品,您給我們介紹一下。
國藥集團董事長劉敬楨:在去年一年的抗疫斗爭中,國藥集團全員動員、全線出擊、全域作戰(zhàn)、全力以赴。為什么這么說?從武漢封城之前,在醫(yī)用物資的保障方面,我們就開始了全線進軍。當時是口罩、防護服等一系列的藥品、醫(yī)療器械,全國的保供責任都在我們身上。所以我們在2020年1月22日,集團黨委會成立了疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室,以及中央醫(yī)藥物資儲備應(yīng)急供應(yīng)總指揮部,全系統(tǒng)全面進入了戰(zhàn)時狀態(tài)。無論是在醫(yī)藥保供、醫(yī)藥產(chǎn)品、疫苗等的生產(chǎn)研制,以及醫(yī)療救治、綜合服務(wù)保障、國際采購和國際供應(yīng)方面,我們是全線在努力,全線在奮斗,在各個方面都取得了很大的成績。
去年我們打了四場戰(zhàn)役。第一仗醫(yī)用物資保障的突擊戰(zhàn),我們保全國,尤其是保湖北和武漢主戰(zhàn)場。前線醫(yī)生護士是戰(zhàn)士,我們干的就是提供“武器裝備、糧草彈藥”。當時的壓力特別大,但是我們打贏了這場醫(yī)用醫(yī)療物資的保供突擊戰(zhàn)。
第二仗是科研攻關(guān)的攻堅戰(zhàn)。在各個方面、領(lǐng)域研發(fā)生產(chǎn),比如說化藥、生物制藥、中醫(yī)藥,我們都打響了攻堅戰(zhàn),實現(xiàn)了10個全球率先。像免疫球蛋白,唯一的治療新冠肺炎重癥危重癥患者的特效藥。相當于武漢最后的上千例重癥收尾,最后全用的康復(fù)者血漿。后期我們在康復(fù)者血漿基礎(chǔ)上快速研發(fā)攻關(guān),研制成功新冠特異性免疫球蛋白。這是救治,預(yù)防就是疫苗。同時在前期的診斷方面,上海捷諾生物公司研發(fā)的產(chǎn)品,世界上第一個核酸診斷檢測試劑盒?,F(xiàn)在已經(jīng)研發(fā)出半個小時之內(nèi),可便攜式的核酸診斷試劑盒。英國的希思羅機場、曼徹斯特機場現(xiàn)在大量使用。
第三場戰(zhàn)役是資源調(diào)配、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的協(xié)同戰(zhàn)。
第四場戰(zhàn)役,打贏了經(jīng)營發(fā)展的保衛(wèi)戰(zhàn)。我們?nèi)ツ陦毫Ψ浅4?。上半年?jīng)營數(shù)字,比如銷售收入和利潤總額都腰斬。但是我們下半年不懈努力,去年年底營業(yè)收入實現(xiàn)了超過了5000億元大關(guān),達到了5328億的歷史最好水平。利潤總額也超過200億元,接近300億元。實現(xiàn)了疫情防控和經(jīng)營發(fā)展的雙勝利和雙豐收。去年我們打贏了4場戰(zhàn)役,這個過程非常痛苦、非常艱難。全系統(tǒng)20萬干部職工付出了艱辛努力和心血,當然心血沒有白費,取得了一系列成果。
信息來源:央視財經(jīng)
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