五大平臺打造“智慧藥監(jiān)”-藥監(jiān)局,電子監(jiān)管-制藥工業(yè)行業(yè)
五大平臺打造“智慧藥監(jiān)”2011/5/18/10:10
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】日前,福建省漳浦縣食品藥品監(jiān)管局啟動了“藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程實時監(jiān)控系統(tǒng)”建設(shè)項目。至此,該局今年初提出的建設(shè)以五大系統(tǒng)為支撐的“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管平臺的構(gòu)想基本實現(xiàn)。
隨著藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理手段的現(xiàn)代化,手抄紙記的管理方式已逐步被現(xiàn)代科技手段所代替。為了適應(yīng)這一發(fā)展趨勢,漳浦縣食品藥品監(jiān)管局決定,打造“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管平臺,利用現(xiàn)代技術(shù)手段,強化對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管。該平臺包括五大系統(tǒng),除了剛剛啟動建設(shè)的“藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程實時監(jiān)控系統(tǒng)”以外,“藥品經(jīng)營企業(yè)購銷實時監(jiān)控系統(tǒng)”、“駐店藥師在崗視頻監(jiān)控系統(tǒng)”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測直報系統(tǒng)”、“藥品信息移動通訊發(fā)布系統(tǒng)”已在今年5月前陸續(xù)建成并啟用。目前,該縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購、存、銷情況已全部實現(xiàn)了實時監(jiān)控,全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實現(xiàn)了100%直報。
漳浦縣局此次啟動的“藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程實時監(jiān)控系統(tǒng)”,可以有效實施藥品生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督。為了建好這一系統(tǒng),漳浦縣局指導(dǎo)轄區(qū)藥械生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)在生產(chǎn)車間以及藥品倉庫安裝了電子監(jiān)控系統(tǒng),實時記錄和監(jiān)控企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營運行情況以及溫濕度情況。監(jiān)管人員通過設(shè)立在局機關(guān)里的監(jiān)控平臺,可以隨時查看相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況以及生產(chǎn)車間、藥品倉庫的溫濕度。該系統(tǒng)計劃在今年下半年全面建成并啟用。
在藥品流通環(huán)節(jié),根除從非法渠道購進(jìn)藥品的現(xiàn)象,是杜絕假藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。為此,漳浦縣局于今年初開展了“藥品經(jīng)營企業(yè)購銷實時監(jiān)控系統(tǒng)”的建設(shè)。目前,該縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營企業(yè)已全部安裝了藥品購銷實時監(jiān)控軟件。通過監(jiān)控平臺,該局可以對各相關(guān)企業(yè)的藥品購、存、銷情況進(jìn)行實時監(jiān)控,隨時了解每種藥品的流向。
零售藥店是群眾購藥的重要終端,監(jiān)督零售藥店駐店藥師在崗履職是保障群眾安全用藥、合理用藥的重要手段。漳浦縣局今年以來通過QQ視頻建設(shè)了“駐店藥師在崗視頻監(jiān)控系統(tǒng)”,要求各藥店每天開啟QQ視頻系統(tǒng),監(jiān)管人員隨時可以通過視頻系統(tǒng)對各藥店藥師的在崗履職情況進(jìn)行監(jiān)控。
為了提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平,漳浦縣局在去年開展試點工作的基礎(chǔ)上,于今年年初全面開展了“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測直報系統(tǒng)”建設(shè),在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直醫(yī)療機構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)直報點,并在每個行政村的衛(wèi)生所建立了監(jiān)測站,任何村莊出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),均可及時就近上報給直報點,再由直報點核實后通過電腦直接上報給省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,實現(xiàn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測100%直報。
如何充分發(fā)揮鄉(xiāng)村藥品信息員、協(xié)管員的作用,是基層監(jiān)管部門必須面對的重要課題。漳浦縣局今年上半年努力搭建了“藥品信息移動通訊發(fā)布系統(tǒng)”,在局機關(guān)設(shè)立了藥品信息發(fā)布平臺,收集了全縣所有藥品信息員和藥品協(xié)管員的手機號碼,一旦發(fā)現(xiàn)問題藥品,或者上級下發(fā)質(zhì)量安全公告時,該局會及時將相關(guān)信息通過手機短信發(fā)送給藥品信息員和協(xié)管員,并通過他們將監(jiān)管要求傳遞給基層藥品經(jīng)營及使用單位,督促基層單位及時采取相應(yīng)措施。
由五大系統(tǒng)構(gòu)成的“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管平臺,可對相關(guān)企業(yè)形成全方位、全時段的監(jiān)管,有效實現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程、全品種、全覆蓋的監(jiān)管,提高藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作的效能。
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