中藥產(chǎn)品所含成份十分復(fù)雜，其有效成份的分析與定量也非常困難，相同的原材料因產(chǎn)地不同、采收季節(jié)不同、生產(chǎn)工藝參數(shù)控制水平不同而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性較差。中藥的質(zhì)量是其療效的關(guān)鍵所在，要保持產(chǎn)品質(zhì)量的均一性、穩(wěn)定性，除原材料的采收要穩(wěn)定外，還必須保障生產(chǎn)過(guò)程控制的穩(wěn)定性。目前，自動(dòng)化信息技術(shù)（MES）已廣泛應(yīng)用于中藥生產(chǎn)過(guò)程中，從而減少人為操作過(guò)程中出現(xiàn)的差異性。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化、生產(chǎn)監(jiān)控的可視化、過(guò)程控制優(yōu)化以及管理系統(tǒng)與控制系統(tǒng)的集成技術(shù)等，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

中藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過(guò)程。因此本文設(shè)計(jì)了符合GMP 要求的中藥行業(yè)MES系統(tǒng)，該系統(tǒng)是一套涉及面廣，并且業(yè)務(wù)非常復(fù)雜的系統(tǒng)，涉及的數(shù)據(jù)源很廣，包括生產(chǎn)過(guò)程控制信息、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量信息、生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)信息生產(chǎn)維護(hù)信息、生產(chǎn)管理信息，因此它可實(shí)現(xiàn)多元異構(gòu)系統(tǒng)的集成。

1 中藥制藥MES 系統(tǒng)建設(shè)的需求

由于MES 處于企業(yè)的計(jì)劃執(zhí)行層，從MRPII/ERP 層接受計(jì)劃指令，并向MRPII/ERP 反饋信息。因此，MES 需要與MRPII/ERP 建立緊密的信息集成。

在生產(chǎn)計(jì)劃方式方面，企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)的需求進(jìn)行組織生產(chǎn)。但一般情況下，特別是對(duì)市場(chǎng)需求量大的產(chǎn)品，是“以產(chǎn)促銷”——通過(guò)大批量生產(chǎn)，降低成本，提高競(jìng)爭(zhēng)力。因此，企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃的依據(jù)主要是市場(chǎng)預(yù)測(cè)。

在成本核算方式方面，計(jì)算產(chǎn)品成本一般采用平行結(jié)轉(zhuǎn)法，在其成本組成中，生產(chǎn)成本中占比例最大的是原材料。通常，原材料占產(chǎn)品成本的較大，人工成本所占比例較小，還有其他為分?jǐn)偝杀尽?/p>

在作業(yè)計(jì)劃調(diào)度方面，企業(yè)的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃調(diào)度，需要根據(jù)市場(chǎng)情況、設(shè)備能力、均衡生產(chǎn)等方面進(jìn)行調(diào)度。這種調(diào)度，是基于有限能力的調(diào)度并通過(guò)考慮生產(chǎn)中的交錯(cuò)、重疊和并行操作來(lái)準(zhǔn)確地計(jì)算工序的開工時(shí)間、完工時(shí)間、準(zhǔn)備時(shí)間、排隊(duì)時(shí)間以及移動(dòng)時(shí)間。通過(guò)良好的作業(yè)順序，可以明顯地提高生產(chǎn)效率。

在數(shù)據(jù)采集方面，由于單機(jī)設(shè)備自動(dòng)化程度較高，設(shè)備控制級(jí)大量采用DCS、PLC。在檢測(cè)驅(qū)動(dòng)方面，各種智能儀表、數(shù)字傳感器已普遍應(yīng)用；過(guò)程控制則廣泛采用以小型機(jī)為主的自動(dòng)控制系統(tǒng)。傳統(tǒng)的“計(jì)、電、儀”分工界限已不再明顯，計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用已深入各個(gè)領(lǐng)域。這些自動(dòng)化設(shè)備，能自動(dòng)準(zhǔn)確記錄各種生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)信息。對(duì)于MES 而言，重點(diǎn)在于系統(tǒng)構(gòu)建的時(shí)候與這些自動(dòng)化設(shè)備做好數(shù)據(jù)接口。

在作業(yè)指令的下達(dá)方面，中藥行行業(yè)的MES中，通過(guò)下達(dá)作業(yè)指令以及PDI（Panel Data Interface，面板數(shù)據(jù)接口）數(shù)據(jù)，將作業(yè)指令轉(zhuǎn)化為各個(gè)機(jī)組及設(shè)備的操作指令和各種基礎(chǔ)自動(dòng)化設(shè)備的控制參數(shù)（例如PID 控制參數(shù)——Proportional Integral Derivative，比例積分微分控制），并下達(dá)給相應(yīng)的PCS 系統(tǒng)（Production Control System，生產(chǎn)控制系統(tǒng)）。反沖處理方面，生產(chǎn)的完工上報(bào)，廣泛采用反沖處理。一般在工藝流程的最后設(shè)置完工上報(bào)點(diǎn)，而對(duì)前面工序流程實(shí)行反沖處理，如人工工時(shí)反沖、設(shè)備工時(shí)反沖、物料反沖，從而對(duì)在制品和成本進(jìn)行跟蹤。

在設(shè)備管理方面，在流水線生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)線上的設(shè)備維護(hù)特別重要，每臺(tái)設(shè)備都是關(guān)鍵設(shè)備，不能發(fā)生故障，一臺(tái)設(shè)備的故障會(huì)導(dǎo)致整個(gè)工藝流程的終止。

在庫(kù)房物料管理方面，由于藥品的特殊性，一般需對(duì)半成品設(shè)有相應(yīng)的庫(kù)房，各工序根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃以及配套清單分別進(jìn)行領(lǐng)料。

在質(zhì)量管理方面，質(zhì)量檢驗(yàn)和管理相當(dāng)重要，根據(jù)藥材性質(zhì)采用近紅外技術(shù),對(duì)生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行各工序上的在線檢測(cè),并通過(guò)MES系統(tǒng)反饋到控制平臺(tái),從而確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。

當(dāng)然，在每個(gè)企業(yè)的情況不同，MES 的應(yīng)用還存在一些差別，仍然需要根據(jù)各自特點(diǎn)進(jìn)行綜合分析。