如何做好制藥企業(yè)的物料統(tǒng)計-制藥企業(yè),物料-制藥工業(yè)行業(yè)
如何做好制藥企業(yè)的物料統(tǒng)計2011/4/27/10:13
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】物料統(tǒng)計是作為物料管理的重要一個環(huán)節(jié)，也是GMP經(jīng)常檢查的地方。本文就此問題進行以下探討，望大家指正。
1.首先要選好物料統(tǒng)計員。作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一個重要人物——物料員，其重要性絕對不輸于一個班組長，此人不但要對生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者工藝流程相當(dāng)熟悉，而且必須有一定的生產(chǎn)實踐和統(tǒng)計技能。不懂工藝流程或者生產(chǎn)實踐，對各個工序乃至車間所需物料不甚了解，盲目性增大，給車間工序的生產(chǎn)進程造成一定的脫節(jié)；按照現(xiàn)有的制藥企業(yè)的一般生產(chǎn)規(guī)模，一個車間一般配置一個物料員，此人從原料的名稱、規(guī)格、用量，中間體的收發(fā)、外包裝材料的領(lǐng)發(fā)、退庫，乃至各個相關(guān)工序的損耗等等，無不了然于胸；對其中的物耗計算、各個相應(yīng)程序的執(zhí)行都應(yīng)當(dāng)相當(dāng)熟悉。一般的，作為一個物料員的后備人選，本人認(rèn)為至少在一個車間從事各個工序的生產(chǎn)實踐3年以上方可勝任，而且原則性必須很強，否則也難以勝任。
2.在設(shè)計物料平衡或者收率時，應(yīng)當(dāng)充分征求物料員的意見。物料統(tǒng)計工作，實際上肩負(fù)物料使用的質(zhì)量指標(biāo)和經(jīng)濟指標(biāo)。一個合理的物料平衡和收率范圍，相當(dāng)便于生產(chǎn)管理和物料管理，因為物料員是處于生產(chǎn)一線的人員，對其職責(zé)范圍內(nèi)的物料管理有充分發(fā)言權(quán)，對生產(chǎn)質(zhì)量管理能起到一定的參考和指導(dǎo)作用，也能夠通過物料統(tǒng)計計算出相應(yīng)工序的物料損耗情況，為生產(chǎn)成本的降低起到相當(dāng)?shù)淖饔煤蛢r值。
3.對于一些難以統(tǒng)計的物料，應(yīng)當(dāng)給予物料員適量的考慮授權(quán)。比如，標(biāo)簽類的管理中，瓶簽和說明書的領(lǐng)發(fā)就是一個難點。成張的瓶簽可以計數(shù)，成卷的又怎么計數(shù)？說明書的發(fā)放通常會與原件相差一定數(shù)量，又如何確保計數(shù)發(fā)放？某些廠家的物料統(tǒng)計方法就可以值得推薦：選用百分之一的電子天平，通過人工計數(shù)1000張標(biāo)簽，然后稱量計算，得出一個量值，連續(xù)多次；然后計數(shù)100張，同樣連續(xù)多次操作，基本可以確定一個誤差范圍，一般情況下，誤差在10張以內(nèi)。此時，應(yīng)當(dāng)給予物料員一定的程度授權(quán)，允許用這個方法進行標(biāo)簽的發(fā)放。但是前提是要求對不同批次的標(biāo)簽都至少作三個稱量，防止紙張的質(zhì)量差異。
4.對于前后差異有一定變量的物料，必須采取務(wù)實的態(tài)度對待。比如，膠囊填充和板式分裝前后，均會引起一定的損耗變化。膠囊填充，發(fā)放物料前，最好對該批次的空心膠囊取1000?；蛘?00粒連續(xù)多次，測出其平均重量，然后稱量一個包裝單元的重量，計算出可能為接近真實的數(shù)據(jù)。因為某些廠家的膠囊依據(jù)重量分裝，某些依據(jù)數(shù)量分裝，且膠囊個體的重量差異也比較明顯；填充過程的損耗膠囊，應(yīng)當(dāng)任取100粒或者1000粒，稱量平均重量，然后根據(jù)損耗家囊總重量計算出損耗粒數(shù)，從而計算出填充工序的實際損耗或者收率，甚至物料平衡。膠囊分裝中，損耗的分裝材料和膠囊粒數(shù)，也可以采取務(wù)實的態(tài)度進行處理。
5.各個車間或者班組工序的物料統(tǒng)計必須全盤統(tǒng)計，切忌針對關(guān)鍵工序進行統(tǒng)計，否則容易出現(xiàn)管理漏洞。如板式泡罩分裝的半成品，從計數(shù)到外包裝，所經(jīng)歷的每個程序，都必須進行精確的統(tǒng)計，前后數(shù)據(jù)一定必須吻合，否則容易裝空盒，或者多裝，因為一板和兩板的差異對于一個批次5、6萬板的產(chǎn)量相比，屬于一個微不足道的“損耗”，此時，應(yīng)當(dāng)不惜增加人力物力，進行物料統(tǒng)計。
6.物料統(tǒng)計不是某個物料員單純的事情，應(yīng)當(dāng)屬于每個生產(chǎn)員工的所應(yīng)有的義務(wù)。因此，必須教育廣大員工為了物料統(tǒng)計而配合物料員的統(tǒng)計工作。必要時，還可能會以行政干預(yù)的手段，采取經(jīng)濟處罰等措施，加強生產(chǎn)單元的物料統(tǒng)計。
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】物料統(tǒng)計是作為物料管理的重要一個環(huán)節(jié)，也是GMP經(jīng)常檢查的地方。本文就此問題進行以下探討，望大家指正。
1.首先要選好物料統(tǒng)計員。作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一個重要人物——物料員，其重要性絕對不輸于一個班組長，此人不但要對生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者工藝流程相當(dāng)熟悉，而且必須有一定的生產(chǎn)實踐和統(tǒng)計技能。不懂工藝流程或者生產(chǎn)實踐，對各個工序乃至車間所需物料不甚了解，盲目性增大，給車間工序的生產(chǎn)進程造成一定的脫節(jié)；按照現(xiàn)有的制藥企業(yè)的一般生產(chǎn)規(guī)模，一個車間一般配置一個物料員，此人從原料的名稱、規(guī)格、用量，中間體的收發(fā)、外包裝材料的領(lǐng)發(fā)、退庫，乃至各個相關(guān)工序的損耗等等，無不了然于胸；對其中的物耗計算、各個相應(yīng)程序的執(zhí)行都應(yīng)當(dāng)相當(dāng)熟悉。一般的，作為一個物料員的后備人選，本人認(rèn)為至少在一個車間從事各個工序的生產(chǎn)實踐3年以上方可勝任，而且原則性必須很強，否則也難以勝任。
2.在設(shè)計物料平衡或者收率時，應(yīng)當(dāng)充分征求物料員的意見。物料統(tǒng)計工作，實際上肩負(fù)物料使用的質(zhì)量指標(biāo)和經(jīng)濟指標(biāo)。一個合理的物料平衡和收率范圍，相當(dāng)便于生產(chǎn)管理和物料管理，因為物料員是處于生產(chǎn)一線的人員，對其職責(zé)范圍內(nèi)的物料管理有充分發(fā)言權(quán)，對生產(chǎn)質(zhì)量管理能起到一定的參考和指導(dǎo)作用，也能夠通過物料統(tǒng)計計算出相應(yīng)工序的物料損耗情況，為生產(chǎn)成本的降低起到相當(dāng)?shù)淖饔煤蛢r值。
3.對于一些難以統(tǒng)計的物料，應(yīng)當(dāng)給予物料員適量的考慮授權(quán)。比如，標(biāo)簽類的管理中，瓶簽和說明書的領(lǐng)發(fā)就是一個難點。成張的瓶簽可以計數(shù)，成卷的又怎么計數(shù)？說明書的發(fā)放通常會與原件相差一定數(shù)量，又如何確保計數(shù)發(fā)放？某些廠家的物料統(tǒng)計方法就可以值得推薦：選用百分之一的電子天平，通過人工計數(shù)1000張標(biāo)簽，然后稱量計算，得出一個量值，連續(xù)多次；然后計數(shù)100張，同樣連續(xù)多次操作，基本可以確定一個誤差范圍，一般情況下，誤差在10張以內(nèi)。此時，應(yīng)當(dāng)給予物料員一定的程度授權(quán)，允許用這個方法進行標(biāo)簽的發(fā)放。但是前提是要求對不同批次的標(biāo)簽都至少作三個稱量，防止紙張的質(zhì)量差異。
4.對于前后差異有一定變量的物料，必須采取務(wù)實的態(tài)度對待。比如，膠囊填充和板式分裝前后，均會引起一定的損耗變化。膠囊填充，發(fā)放物料前，最好對該批次的空心膠囊取1000?；蛘?00粒連續(xù)多次，測出其平均重量，然后稱量一個包裝單元的重量，計算出可能為接近真實的數(shù)據(jù)。因為某些廠家的膠囊依據(jù)重量分裝，某些依據(jù)數(shù)量分裝，且膠囊個體的重量差異也比較明顯；填充過程的損耗膠囊，應(yīng)當(dāng)任取100粒或者1000粒，稱量平均重量，然后根據(jù)損耗家囊總重量計算出損耗粒數(shù)，從而計算出填充工序的實際損耗或者收率，甚至物料平衡。膠囊分裝中，損耗的分裝材料和膠囊粒數(shù)，也可以采取務(wù)實的態(tài)度進行處理。
5.各個車間或者班組工序的物料統(tǒng)計必須全盤統(tǒng)計，切忌針對關(guān)鍵工序進行統(tǒng)計，否則容易出現(xiàn)管理漏洞。如板式泡罩分裝的半成品，從計數(shù)到外包裝，所經(jīng)歷的每個程序，都必須進行精確的統(tǒng)計，前后數(shù)據(jù)一定必須吻合，否則容易裝空盒，或者多裝，因為一板和兩板的差異對于一個批次5、6萬板的產(chǎn)量相比，屬于一個微不足道的“損耗”，此時，應(yīng)當(dāng)不惜增加人力物力，進行物料統(tǒng)計。
6.物料統(tǒng)計不是某個物料員單純的事情，應(yīng)當(dāng)屬于每個生產(chǎn)員工的所應(yīng)有的義務(wù)。因此，必須教育廣大員工為了物料統(tǒng)計而配合物料員的統(tǒng)計工作。必要時，還可能會以行政干預(yù)的手段，采取經(jīng)濟處罰等措施，加強生產(chǎn)單元的物料統(tǒng)計。
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