醫(yī)藥企業(yè):自動(dòng)化聯(lián)姻信息化

2010-12-7 11:31:07 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 

自動(dòng)化的根本要求是滿足綜合性指控,除安全生產(chǎn),規(guī)范作業(yè),提高質(zhì)量和產(chǎn)量等傳統(tǒng)要求外,還有更高的要求如:市場(chǎng)預(yù)測(cè)、快速響應(yīng)、柔性生產(chǎn)、創(chuàng)新管理、提高企業(yè)效率、增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
目前,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的自動(dòng)化、信息化水平參差不齊,僅極少企業(yè)達(dá)到一定程度的過(guò)程自動(dòng)化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動(dòng)化階段。而國(guó)外尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)都已實(shí)現(xiàn)了綜合自動(dòng)化的水平,以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規(guī)范的要求, 醫(yī)藥企業(yè)必須保持很高的過(guò)程自動(dòng)化水平,以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致,藥品相關(guān)信息的安全性、精準(zhǔn)度、完整性,可記錄、存儲(chǔ)、追溯、獲取。

自動(dòng)化的概念同時(shí)突破只重視技術(shù)的觀念,在重視技術(shù)先進(jìn)的同時(shí),還要考慮市場(chǎng)的影響、行業(yè)規(guī)范(FDA認(rèn)證)、系統(tǒng)安全性、環(huán)境影響等非技術(shù)因素 <醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理發(fā)布>。在醫(yī)藥行業(yè),GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標(biāo)準(zhǔn)就是行業(yè)規(guī)范。因此,在廣義的自動(dòng)化系統(tǒng)中,信息技術(shù)的應(yīng)用無(wú)處不在、無(wú)處不有,信息技術(shù)應(yīng)用將自動(dòng)化的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。尤其在制藥企業(yè),藥品生產(chǎn)信息對(duì)企業(yè)至關(guān)重要。
信息化和自動(dòng)化的融合
信息技術(shù)的重點(diǎn)是對(duì)信息進(jìn)行處理和傳輸,為決策提供有用的信息,自動(dòng)化技術(shù)則利用有效的信息采取正確的控制方法、實(shí)現(xiàn)確定的控制目標(biāo),同時(shí)為信息技術(shù)提供信息來(lái)源。我們談?wù)摰膹V義自動(dòng)化、擴(kuò)展自動(dòng)化、綜合自動(dòng)化與信息化是分不開(kāi)的,是融合在一體的, 貫穿在二者之間的信息應(yīng)是實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、暢通、按需、按量、獲取的。因此,統(tǒng)一的、集成的自動(dòng)化、信息化平臺(tái)是廣義自動(dòng)化發(fā)展的必然趨勢(shì)。
工業(yè)信息技術(shù)的出現(xiàn)
信息技術(shù)的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期,項(xiàng)目投資回收期,已由幾年變成幾個(gè)月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營(yíng)”,必須迅速縮小生產(chǎn)車間、控制室、管理層、銷售、庫(kù)存、供應(yīng)商之間的“距離”,企業(yè)需要一個(gè)自動(dòng)化與信息系統(tǒng)無(wú)縫集成的系統(tǒng)和平臺(tái)。 制藥企業(yè)為了確保符合各個(gè)國(guó)家的藥品生產(chǎn)規(guī)范如GMP,GAMP,F(xiàn)DA等認(rèn)證, 必須整合企業(yè)內(nèi)部的各類信息,準(zhǔn)備各種不同的報(bào)告,對(duì)于目前許多國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè),確實(shí)是一個(gè)挑戰(zhàn)。 <醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理發(fā)布>
ABB公司為各類用戶提供自動(dòng)化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠,醫(yī)藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺(tái)。ABB公司協(xié)調(diào)統(tǒng)一了測(cè)量?jī)x器,控制系統(tǒng),電機(jī)傳動(dòng)、機(jī)器人、開(kāi)關(guān)和電力系統(tǒng)等方面的相互兼容工作。憑著來(lái)自各領(lǐng)域?qū)I(yè)研究專家的人才優(yōu)勢(shì),運(yùn)用先進(jìn)的工具,融合嶄新思維模式,創(chuàng)造性打造出Industrial IT。
自動(dòng)化的根本要求是滿足綜合性指控,除安全生產(chǎn),規(guī)范作業(yè),提高質(zhì)量和產(chǎn)量等傳統(tǒng)要求外,還有更高的要求如:市場(chǎng)預(yù)測(cè)、快速響應(yīng)、柔性生產(chǎn)、創(chuàng)新管理、提高企業(yè)效率、增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
目前,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的自動(dòng)化、信息化水平參差不齊,僅極少企業(yè)達(dá)到一定程度的過(guò)程自動(dòng)化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動(dòng)化階段。而國(guó)外尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)都已實(shí)現(xiàn)了綜合自動(dòng)化的水平,以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等規(guī)范的要求, 醫(yī)藥企業(yè)必須保持很高的過(guò)程自動(dòng)化水平,以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致,藥品相關(guān)信息的安全性、精準(zhǔn)度、完整性,可記錄、存儲(chǔ)、追溯、獲取。
自動(dòng)化的概念同時(shí)突破只重視技術(shù)的觀念,在重視技術(shù)先進(jìn)的同時(shí),還要考慮市場(chǎng)的影響、行業(yè)規(guī)范(FDA認(rèn)證)、系統(tǒng)安全性、環(huán)境影響等非技術(shù)因素。在醫(yī)藥行業(yè),GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等標(biāo)準(zhǔn)就是行業(yè)規(guī)范。因此,在廣義的自動(dòng)化系統(tǒng)中,信息技術(shù)的應(yīng)用無(wú)處不在、無(wú)處不有,信息技術(shù)應(yīng)用將自動(dòng)化的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。尤其在制藥企業(yè),藥品生產(chǎn)信息對(duì)企業(yè)至關(guān)重要。
信息化和自動(dòng)化的融合
信息技術(shù)的重點(diǎn)是對(duì)信息進(jìn)行處理和傳輸,為決策提供有用的信息,自動(dòng)化技術(shù)則利用有效的信息采取正確的控制方法、實(shí)現(xiàn)確定的控制目標(biāo),同時(shí)為信息技術(shù)提供信息來(lái)源。我們談?wù)摰膹V義自動(dòng)化、擴(kuò)展自動(dòng)化、綜合自動(dòng)化與信息化是分不開(kāi)的,是融合在一體的, 貫穿在二者之間的信息應(yīng)是實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、暢通、按需、按量、獲取的。因此,統(tǒng)一的、集成的自動(dòng)化、信息化平臺(tái)是廣義自動(dòng)化發(fā)展的必然趨勢(shì)。
工業(yè)信息技術(shù)的出現(xiàn)
信息技術(shù)的飛速發(fā)展使產(chǎn)品生命周期,項(xiàng)目投資回收期,已由幾年變成幾個(gè)月甚至幾周。要企業(yè)做到“杰出經(jīng)營(yíng)”,必須迅速縮小生產(chǎn)車間、控制室、管理層、銷售、庫(kù)存、供應(yīng)商之間的“距離”,企業(yè)需要一個(gè)自動(dòng)化與信息系統(tǒng)無(wú)縫集成的系統(tǒng)和平臺(tái)。 制藥企業(yè)為了確保符合各個(gè)國(guó)家的藥品生產(chǎn)規(guī)范如GMP,GAMP,F(xiàn)DA等認(rèn)證, 必須整合企業(yè)內(nèi)部的各類信息,準(zhǔn)備各種不同的報(bào)告,對(duì)于目前許多國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè),確實(shí)是一個(gè)挑戰(zhàn)。
ABB公司為各類用戶提供自動(dòng)化解決方案。 用戶范圍從造紙廠、冶金廠、化工廠,醫(yī)藥廠到電廠。ABB在90年代初期已著手研究整合信息平臺(tái)。ABB公司協(xié)調(diào)統(tǒng)一了測(cè)量?jī)x器,控制系統(tǒng),電機(jī)傳動(dòng)、機(jī)器人、開(kāi)關(guān)和電力系統(tǒng)等方面的相互兼容工作。憑著來(lái)自各領(lǐng)域?qū)I(yè)研究專家的人才優(yōu)勢(shì),運(yùn)用先進(jìn)的工具,融合嶄新思維模式,創(chuàng)造性打造出Industrial IT。
符合醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)
工業(yè)信息技術(shù)平臺(tái)800xA的一個(gè)顯著特點(diǎn):廣泛應(yīng)用工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)操作平臺(tái)用Window2000或Window XP; 圖形處理技術(shù)用Active X; 控制器的控制層網(wǎng)絡(luò)用以太網(wǎng)TCP/IP;控制器的編程方式符合IEC61131-3標(biāo)準(zhǔn),與操作層的通信協(xié)議為OPC標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)場(chǎng)設(shè)備集成,同時(shí)滿足Profi-bus, Foundation Fieldbus, Hart ,Lon-works。 給用戶選擇不同類型設(shè)備的自由。同時(shí)應(yīng)用FDT/DTM標(biāo)準(zhǔn),使設(shè)備集成更方便。在不同行業(yè)認(rèn)證中,