【“ZiDongHua”之動感惠民生：ECMO】ECMO是救治急性呼吸衰竭、心肺功能衰竭等病人的關鍵醫(yī)療裝備。在工業(yè)和信息化部支持下，深圳漢諾經(jīng)過多年攻關，攻克了一系列技術難題，實現(xiàn)了ECMO整機及關鍵零部件的突破

我國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合機（ECMO）成功研制

2023年1月6日，我國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合機（ECMO）醫(yī)療器械上市頒證儀式在深圳舉行。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長辛國斌現(xiàn)場見證了頒證儀式，并慰問攻關團隊。國家藥監(jiān)局向深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司（下稱“深圳漢諾”）頒發(fā)ECMO整機和配套耗材醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證。

ECMO是救治急性呼吸衰竭、心肺功能衰竭等病人的關鍵醫(yī)療裝備。在工業(yè)和信息化部支持下，深圳漢諾經(jīng)過多年攻關，攻克了一系列技術難題，實現(xiàn)了ECMO整機及關鍵零部件的突破。國產(chǎn)ECMO獲批上市，填補了我國危重癥救治高端醫(yī)療裝備領域的一塊短板。辛國斌代表工業(yè)和信息化部對攻關團隊取得的成績表示祝賀，并強調(diào)要強化要素保障，快速形成生產(chǎn)能力，嚴控產(chǎn)品質(zhì)量，推動國產(chǎn)ECMO盡快應用到臨床一線，盡早在危重患者救治中發(fā)揮作用。

在深圳期間，辛國斌現(xiàn)場調(diào)研了國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、深圳漢諾研發(fā)基地、深圳邁瑞醫(yī)療電子股份有限公司，召開救治類醫(yī)療器械生產(chǎn)骨干企業(yè)座談會，就做好ECMO、有創(chuàng)呼吸機、經(jīng)鼻高流量濕化治療儀、血氧儀等重點醫(yī)療器械促產(chǎn)保供工作，聽取主要生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)組織、地方政府部門的意見建議。辛國斌要求醫(yī)療裝備行業(yè)切實履行社會義務，強化責任擔當，千方百計加快重點醫(yī)療裝備生產(chǎn)供應，為疫情防控工作多作貢獻；省市工信主管部門和駐企特派員要加大工作力度，盡快幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)供應面臨的困難和問題。

配圖來源：廣東藥監(jiān)公眾號

配圖說明：2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產(chǎn)首個ECMO設備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。

其中，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅(qū)動裝置、緊急泵驅(qū)動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。