深圳市理邦精密儀器股份有限公司(以下簡稱"公司")于2024年3月14日與Global Health Labs, Inc(以下簡稱"GH Labs")在美國華盛頓州貝爾維尤市簽署了關于人工智能超聲項目的《主許可、開發(fā)、商業(yè)化協(xié)議》,具體內(nèi)容詳見公司于2024年3月15日于巨潮資訊網(wǎng)披露的《自愿披露關于與Global Health Labs, Inc合作開發(fā)項目的公告》(公告編號:2024-001)。

 

 

該項目啟動后,公司和GH Labs聯(lián)合開發(fā)完成了人工智能驅(qū)動的經(jīng)濟型手持超聲設備(以下簡稱"合作產(chǎn)品")的需求調(diào)研、項目籌劃、人工智能模型的輕量化與集成,以及軟件功能開發(fā),目前處于臨床數(shù)據(jù)采集和性能優(yōu)化階段,符合雙方既定預期。

基于目前項目的階段性成果以及比爾及梅琳達•蓋茨基金會(以下簡稱"蓋茨基金會")對該項目的預期,為進一步支持公司開發(fā)新型超聲解決方案,幫助助產(chǎn)士為孕婦和臨產(chǎn)婦進行產(chǎn)科超聲篩查,從而在低收入和中等收入國家識別和管理妊娠風險,公司于2024年11月18日與蓋茨基金會簽署了《GRANT AGREEMENT》(以下簡稱"贈款協(xié)議")。根據(jù)贈款協(xié)議,蓋茨基金會將向公司提供共計265萬美元的贈款,用于支持合作產(chǎn)品的臨床測試、注冊申請以及初期市場導入工作。本項目的主要情況如下:

一、項目相關方情況

名稱:比爾及梅琳達•蓋茨基金會

基本情況:秉承"所有生命價值平等"的理念,蓋茨基金會于2000年成立,致力于減少全球的不平等現(xiàn)象。蓋茨基金會資助新想法,以對抗貧困、疾病以及醫(yī)療衛(wèi)生資源、教育和經(jīng)濟發(fā)展機會短缺等問題,幫助人們過上健康而富有成效的生活。蓋茨基金會總部設在美國西雅圖。蓋茨基金會北京代表處設立于2007年,在中國支持了一系列衛(wèi)生和發(fā)展項目。

其他說明:GH Labs系一家由Gates Ventures (比爾•蓋茨的私人辦公室)全額資助的非營利性公司,通過技術創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā),推進及實施蓋茨基金會的全球衛(wèi)生優(yōu)先事項。

二、贈款協(xié)議的主要內(nèi)容

1、蓋茨基金會將向公司提供共計265萬美元的贈款,并根據(jù)項目目標、里程碑的達成情況,按約定的付款時間表分階段、按蓋茨基金會的銀行所提供的最新匯率以人民幣支付。

2、公司將提供完整的解決方案以滿足市場需求、獲得 CE、FDA認證以及其他特定注冊審批以進入優(yōu)先目標市場、通過相關市場活動制定專屬銷售策略、在目標市場建立完善的售后服務體系。

3、公司承諾將盡最大努力,以可負擔的價格向中低收入國家推廣合作產(chǎn)品。

另外,雙方在定價政策、項目里程碑、交付物、知識產(chǎn)權(quán)、贈款資金管理、收入捐贈等多個方面也做了相關約定。

三、項目對公司的影響

目前該款合作產(chǎn)品是通過在手持超聲上搭載基于AI的產(chǎn)前輔助篩查功能,利用AI技術從盲掃的超聲視頻里面識別出產(chǎn)前胎兒的診斷參數(shù),輔助識別產(chǎn)婦和胎兒的早期風險,市場上其他廠家已有基于同類技術的類似產(chǎn)品銷售。本項目旨在充分利用公司在醫(yī)療設備生產(chǎn)、研發(fā)、全球化營銷的優(yōu)勢,為中低收入國家提供一款能廣泛開展并可負擔的超聲設備。作為公司加強國際合作、實施國際化戰(zhàn)略的重要舉措之一,公司在該項目所獲得的相關技術經(jīng)驗也將為后續(xù)其他產(chǎn)品的國際化創(chuàng)造有利條件。

公司研發(fā)的該款合作產(chǎn)品尚處于雙方聯(lián)合開發(fā)階段,同時也尚未進行相關法規(guī)審批注冊流程。蓋茨基金會的具體贈款金額,需要根據(jù)項目目標、里程碑的達成情況,按約定的付款時間表分階段支付。目前該合作產(chǎn)品尚未產(chǎn)生訂單收入,由于未來銷售收入受研發(fā)項目進展、注冊進度等客觀因素影響,暫時無法預計對公司業(yè)績的影響程度。公司將持續(xù)關注該項目的進展,嚴格按照相關法律法規(guī)及時履行信息披露義務。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。