近日,藥明康德舉辦了2024年度投資者開放日。不同以往的是,今年這個(gè)備受矚目的活動(dòng)一改往年在上海舉辦的傳統(tǒng),安排在了位于江蘇的常州基地。

這座基地有哪些獨(dú)特之處?藥明康德投資者日的這一選址,透露了哪些"隱藏信息"?

初發(fā)展:恪守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的"花園工廠"

作為一個(gè)制藥基地,常州基地被譽(yù)為"花園工廠",藍(lán)白相間的設(shè)施林立,錯(cuò)落有致分布在綠化之中,有一種科技工業(yè)與自然環(huán)境的和諧之美。

根據(jù)藥明康德子公司合全藥業(yè)的公開介紹,常州基地雖然在2016年初才正式建成投入使用,但前后的籌備、選址、布局、建設(shè)卻花了長(zhǎng)達(dá)十余年的時(shí)間。選在常州,不僅是看重這座古城悠久的歷史文化底蘊(yùn),更重要的是這里兼具了新興科技產(chǎn)業(yè),地理位置頗為優(yōu)越。其地處長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)區(qū)的中心地帶,與江浙滬的上海、蘇州、無錫等城市互通發(fā)達(dá),不但交通便利,且高新人才聚集,充滿了科技發(fā)展的活力。

合全藥業(yè)的文章介紹,常州基地的建成不是一蹴而就,而是十多年間團(tuán)隊(duì)對(duì)"打造好工廠"所懷有的"執(zhí)念"。

什么是好工廠?藥企作為藥明康德的客戶,在乎供應(yīng)商能否提供穩(wěn)定、高效的服務(wù),同時(shí)關(guān)心自己要生產(chǎn)的產(chǎn)品是否安全,知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP)是否受到充分的保護(hù)。

但當(dāng)時(shí)間倒回21世紀(jì)初,GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)在中國(guó)甚至還不是一個(gè)普及的概念,常州基地設(shè)計(jì)之初,在人力和預(yù)算有限的情況下,為了把工廠設(shè)計(jì)建造成國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)團(tuán)隊(duì)走訪了全球近十幾家一流制藥工廠,約談了近四十家設(shè)備的供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)交流。這些舉措最終讓常州基地不僅有著外觀上的美感,更重要的是能夠符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),保證大規(guī)模生產(chǎn)地穩(wěn)定性與安全性。

在建成投產(chǎn)的三年多時(shí)間內(nèi),常州基地就相繼接待數(shù)百次來自全球客戶的審計(jì),更兩次以零缺陷通過美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查。而在合全藥業(yè)的官網(wǎng)介紹中,常州基地目前已經(jīng)成功通過美國(guó) FDA、中國(guó) NMPA、日本 PMDA、韓國(guó) MFDS 和巴西 ANVISA 的多次檢查。

投資者日活動(dòng)當(dāng)天對(duì)安全與合規(guī)的強(qiáng)調(diào)也讓許多參會(huì)者印象深刻。有參會(huì)者描述,他們?cè)谧哌M(jìn)會(huì)場(chǎng)參加活動(dòng)前,手機(jī)都會(huì)被套上一個(gè)保密袋,防止信息外泄;參觀工廠內(nèi)部時(shí),當(dāng)?shù)孛课粏T工的員工卡至多也就只能打開5扇門,這些舉措都彰顯了常州基地如何恪守IP保護(hù)和信息保護(hù)原則,不會(huì)為了活動(dòng)體驗(yàn)而犧牲對(duì)客戶、對(duì)產(chǎn)業(yè)的承諾。

新分子,新發(fā)展

作為以生產(chǎn)為重的"大廠",藥明康德常州基地究竟生產(chǎn)什么?

這個(gè)問題不可孤立來看,其取決于患者的需求、客戶的需求,也取決于企業(yè)對(duì)創(chuàng)新趨勢(shì)的洞察和配置。

新藥開發(fā)是一項(xiàng)流程繁復(fù)、需要高效協(xié)同的系統(tǒng)工程,藥明康德作為CXO行業(yè)的頭部企業(yè),走的是"大而全"的發(fā)展路線,簡(jiǎn)而言之,藥明康德一家公司就可以實(shí)現(xiàn)各類新藥分子從研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及各環(huán)節(jié)測(cè)試的全流程。

這種"一體化,端到端"的業(yè)務(wù)模式被稱作CRDMO(合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)組織),占地面積已經(jīng)接近30萬平方米的常州基地"主攻"其中的D+M(開發(fā)+生產(chǎn))環(huán)節(jié),但與業(yè)內(nèi)常說的CDMO相比,由于藥明康德的平臺(tái)多出一個(gè)R(新藥發(fā)現(xiàn)和研究),這家公司就有機(jī)會(huì)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)的最上游,及時(shí)捕捉最前沿的創(chuàng)新機(jī)遇。

常州基地承載的來自藥明康德"DM"端的業(yè)務(wù)非常綜合,既有占據(jù)新藥開發(fā)"大半江山"的小分子的原料藥生產(chǎn),也不乏多肽、寡核苷酸及相關(guān)偶聯(lián)物等新分子產(chǎn)線,同時(shí)還配備有全面的技術(shù)平臺(tái),包括高活原料藥、流動(dòng)化學(xué)、噴霧干燥、制備級(jí)高效液相色譜和超臨界流體色譜等。

舉個(gè)耳熟能詳?shù)睦樱^去12個(gè)月間,以GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑為代表的降糖減肥藥在全球范圍內(nèi)大熱,相關(guān)臨床候選合成類藥物數(shù)量從51個(gè)增長(zhǎng)到79個(gè),增速為55%,而藥明康德賦能的項(xiàng)目則從10個(gè)增長(zhǎng)到18個(gè),增長(zhǎng)了80%。在GLP-1類藥物中,多肽類藥物是重要的組成部分,藥明康德包括常州基地在內(nèi)的多個(gè)基地都深度參與了這一領(lǐng)域的發(fā)展。

有媒體評(píng)價(jià)藥明康德接住了"潑天的富貴",但這一結(jié)果并不是"跟風(fēng)"而來。

今年的藥明康德投資者日活動(dòng)透露,早在2011年,藥明康德就開始布局多肽研究和測(cè)試能力,開發(fā)及生產(chǎn)端也因此及早感知風(fēng)向。去年4月,常州基地就投產(chǎn)了兩個(gè)2,000L多肽固相合成釜,今年年初又再次投產(chǎn)常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地的多肽車間,讓多肽固相合成釜總體積提升至32,000升,僅12個(gè)月內(nèi)就提升了20,000升,這一規(guī)模在全球范圍內(nèi)都屬罕見,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和患者都意義重大。

能否可持續(xù)發(fā)展?

那么,生產(chǎn)完的廢棄物怎么辦呢?常州工廠對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境會(huì)不會(huì)有影響?

事實(shí)上,這座傳說中的"花園工廠",已經(jīng)被國(guó)際知名ESG領(lǐng)域評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)EcoVadis多次授予銀牌,這意味著這里不但有先進(jìn)的制藥生產(chǎn)工藝技術(shù),也有著先進(jìn)的環(huán)保制藥理念。

一進(jìn)入常州基地,就可以看見不遠(yuǎn)處蓄熱式廢氣熱力焚化爐(RTO)和全密閉污水處理系統(tǒng)正在井然有序地工作著。對(duì)于不可避免而產(chǎn)生的廢水,常州就地研究污水生化系統(tǒng)處理能力和制藥廢水特性,制定"分類收集、分別處置"原則,采用全密閉污水處理設(shè)施進(jìn)行處理,確保污水處理生化系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行和達(dá)標(biāo)排放。

藥明康德在《2023環(huán)境、社會(huì)及管治報(bào)告》(2023 ESG報(bào)告)中披露了常州基地的諸多環(huán)保舉措,比如在資源保護(hù)方面,為了確保廢水處理系統(tǒng)有效性和排放合規(guī)性,其制定了完善的廢水排放管理機(jī)制。在監(jiān)管方面,常州基地設(shè)定了廢水監(jiān)控指標(biāo),并建立溯源機(jī)制,確保管理的有效性。

在具體實(shí)施中,常州基地通過預(yù)處理舉措對(duì)廢水進(jìn)行減量化,以防止廢水處理系統(tǒng)過載,并持續(xù)加強(qiáng)設(shè)備管理運(yùn)維,確保廢水處理系統(tǒng)的平穩(wěn)運(yùn)行,廢水排放達(dá)標(biāo)率100%。

常州基地是藥明康德全球32個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地之一,作為一家醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè),包括常州基地在內(nèi)的藥明康德眾多工藝開發(fā)和生產(chǎn)基地還有自己的"綠色黑科技":比如用酶催化代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)催化,用連續(xù)化技術(shù)進(jìn)行封閉的化學(xué)反應(yīng),以及增加溶劑的回用與回收,并嚴(yán)格控制原料耗用;大力開展光化學(xué)等清潔工藝路線的開發(fā),優(yōu)先選擇更環(huán)保的工藝路線;使用直接分離以及連續(xù)流純化等先進(jìn)的提純工藝,在節(jié)約溶劑的同時(shí),不但能夠最大限度提升工藝制備水平,而且可以幫助所服務(wù)的制藥企業(yè)提升相關(guān)藥物制造工藝的環(huán)保競(jìng)爭(zhēng)力。

這些努力和實(shí)踐都獲得了眾多國(guó)際ESG專業(yè)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的肯定。迄今,藥明康德已經(jīng)連續(xù)第四年獲得MSCI明晟ESG AA級(jí)領(lǐng)導(dǎo)力評(píng)級(jí);2023和2024年,連續(xù)2年入選標(biāo)普全球可持續(xù)發(fā)展年鑒和富時(shí)羅素社會(huì)責(zé)任指數(shù)系列,并同時(shí)獲評(píng)Sustainalytics"行業(yè)最高評(píng)級(jí)"和"區(qū)域最高評(píng)級(jí)"企業(yè)。

從初建的前瞻設(shè)計(jì),到自身穩(wěn)步發(fā)展,再到幫助客戶、造福病患,關(guān)切地方的生態(tài),乃至全球氣候變化,不得不說,藥明康德這次"投資者日"活動(dòng)的選址背后的理念很有"層次感",也相信會(huì)有越來越多像藥明康德一樣的企業(yè)在可持續(xù)發(fā)展的道路上一起發(fā)力,共同推動(dòng)更健康、更美好的未來。