• 藥明生物超強(qiáng)化分批補(bǔ)料生物工藝平臺WuXiUI™首次成功完成2000升生物藥原液GMP生產(chǎn)，相較于常規(guī)分批補(bǔ)料工藝，產(chǎn)量提升達(dá)四倍。
  • 此次生產(chǎn)放大充分利用藥明生物自研平臺細(xì)胞培養(yǎng)基MagniCHO™，聯(lián)合WuXiUI™工藝，能大幅降低生物藥原液整體生產(chǎn)成本。
  • WuXiUI™從小規(guī)模生產(chǎn)成功擴(kuò)大至2000升GMP生產(chǎn)并取得一系列優(yōu)異成果，充分證明該技術(shù)平臺的先進(jìn)性、成熟性和穩(wěn)定性，能夠大幅提升生物藥生產(chǎn)的成本效益。

全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其創(chuàng)新型超強(qiáng)化分批補(bǔ)料生物工藝平臺WuXiUITM成功完成首次2000升生物藥原液GMP生產(chǎn)，表達(dá)量高達(dá)18g/L，達(dá)到常規(guī)分批補(bǔ)料工藝的四倍，能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)量的大幅提升。

此次生產(chǎn)中，該平臺下游強(qiáng)化工藝將純化處理能力提升一倍，降低下游處理時(shí)長50%，實(shí)現(xiàn)下游收率70%，產(chǎn)品質(zhì)量和雜質(zhì)去除可與常規(guī)分批補(bǔ)料工藝相媲美，還可節(jié)約30-50%的物料消耗，減少廢物產(chǎn)生，最終大幅降低整體生產(chǎn)成本，提升生物藥生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)效益。

WuXiUI?工藝模式圖例
WuXiUI™工藝模式圖例

藥明生物于2023年推出WuXiUI™，能夠提升不同CHO細(xì)胞系及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞系所表達(dá)的多種產(chǎn)品類型的產(chǎn)量和質(zhì)量，為全球客戶提供具有成本效益的新型生物工藝解決方案，滿足其不斷增長的治療性蛋白和抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)需求。與此同時(shí)，得益于其更少的培養(yǎng)基消耗和廢棄物產(chǎn)生，以及更低的生產(chǎn)線建設(shè)面積需求，相較于傳統(tǒng)或其他強(qiáng)化補(bǔ)料批次工藝，該技術(shù)平臺碳足跡也更低。此次WuXiUI™成功完成2000升生產(chǎn)放大，充分證明該技術(shù)平臺的穩(wěn)定性，具備大規(guī)模生產(chǎn)的應(yīng)用能力。

值得一提的是，此次生產(chǎn)放大還應(yīng)用了藥明生物自研平臺細(xì)胞培養(yǎng)基MagniCHO™，它能為強(qiáng)化的生物培養(yǎng)工藝提供更豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，支持細(xì)胞更好地生長，并具備更大的目標(biāo)蛋白合成潛力。與此同時(shí)，為了加強(qiáng)操作效率和生產(chǎn)控制穩(wěn)定性，此次生產(chǎn)放大還應(yīng)用了拉曼過程分析技術(shù)（PAT），在開展實(shí)時(shí)監(jiān)控的同時(shí)，首次實(shí)現(xiàn)在GMP環(huán)境中進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)化工藝控制。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："此次WuXiUI™取得最新突破，彰顯了藥明生物對技術(shù)創(chuàng)新的不懈追求。我們通過領(lǐng)先的技術(shù)平臺，持續(xù)賦能全球客戶加速生物藥開發(fā)和生產(chǎn)，并不斷提升成本效益，提升藥物的可負(fù)擔(dān)性，為全球廣大患者帶來更多高質(zhì)量創(chuàng)新生物藥。"

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及先進(jìn)技術(shù)和精深洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2024年6月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)742個(gè)，其中包括16個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目（不包括新冠項(xiàng)目和非活躍項(xiàng)目）。

藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會，全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。更多信息，請?jiān)L問：www.wuxibiologics.com