【ZiDongHua 之會展賽培壇收錄關鍵詞：亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 數(shù)智化轉型 醫(yī)療機器人 機器人 蘇州 】

人聲鼎沸 | 2024 APMD 亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會圓滿召開！

由士研咨詢聯(lián)合BioBAY主辦，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會、蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會支持，愛爾蘭投資發(fā)展局、雅法資本戰(zhàn)略聯(lián)盟的2024 APMD 亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會，于2024年3月28-29日在蘇州寶帶橋國際大酒店盛大召開。作為聚焦醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的高端峰會，APMD 2024邀請來自全球的最前沿技術的醫(yī)療器械企業(yè)參與，分享并展示了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的最新成果和突破，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械差異化開發(fā)，深度探索高端醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展新方向。

截止會前一天，APMD主辦方已經(jīng)收到789位嘉賓參會注冊申請！其中副總VP及以上210+位，占比27%；總監(jiān)及以上級別187，占比24%；經(jīng)理級別289，占比37%；其他103，占比12%。大會共為大家呈現(xiàn)8大精彩會議主題、集齊50位行業(yè)權威專家、帶來46場精彩報告與討論分享，連接各方頂尖力量，加速醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新與合作發(fā)展，積極尋求更多全球合作新機遇。

首日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專委會常務副秘書長仇云峰先生作為“全體大會專場”大會主席，為本場大會發(fā)表精彩開幕致辭。緊接著中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師歐陽晨曦先生帶來大會第一場報告“中國心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展趨勢（2023）”，對全球及國內(nèi)心血管醫(yī)療器械市場情況等進行深度梳理并提出創(chuàng)新建議。

隨后，微創(chuàng)醫(yī)療機器人常務副總裁兼首席商務官劉雨先生通過企業(yè)自身的布局經(jīng)驗，就“全面布局遠程機器人手術，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向縣地級醫(yī)院下沉”發(fā)表精彩演講并分享領先實踐案例。之后太倉市招商局副局長張程女士為專家聽眾帶來“太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境推介”。

報告過后，在場的與會嘉賓品茗小吃與茶點，進行休息與交流的茶歇時間。接下來，蘇州希毅醫(yī)學研究有限公司創(chuàng)始人及總經(jīng)理鄧曉宇先生進行話題演講“海外臨床試驗驅(qū)動中國器械出海”。他從行業(yè)趨勢、市場情況、可持續(xù)發(fā)展等角度分享，闡述循證醫(yī)學的重要意義，海外臨床試驗的戰(zhàn)略意義、實施指南，以及不同海外臨床試驗的實操案例。

首日上午最后，由微創(chuàng)醫(yī)療機器人常務副總裁兼首席商務官劉雨先生主持，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師歐陽晨曦先生、重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司副總裁湯欣女士、蘇州希毅醫(yī)學研究有限公司創(chuàng)始人及總經(jīng)理鄧曉宇先生、泰格捷通（北京）醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理彭沂非先生共同參與圓桌討論，對話題“黃金時代-中國醫(yī)療器械差異化創(chuàng)新路徑與布局”發(fā)表真知灼見，五位嘉賓基于當下全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提出機遇與挑戰(zhàn)，提出以臨床價值為導向的產(chǎn)品創(chuàng)新與數(shù)智化轉型策略，以期共同有效推送創(chuàng)新成果轉化與應用落地。

首日下午，大會細分三大并行論壇 “骨科植入設計與開發(fā)專場”、“臨床注冊與全球開發(fā)專場”與“新材料、新技術與醫(yī)療器械專場”。

雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司總經(jīng)理姚建清先生擔任“骨科植入設計與開發(fā)專場”主持嘉賓。由北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司項目經(jīng)理劉兵先生率先進行話題分享“醫(yī)工結合-骨科植入產(chǎn)品的創(chuàng)新設計”。隨后欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司首席執(zhí)行官張宇女士和藥明康德醫(yī)療器械測試中心化學實驗室主任孫冬迪先生分別對“多元化競爭格局與研發(fā)前景展望”與“外科植入物化學表征的技術難點和案例應用”發(fā)表觀點。茶歇過后，雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司總經(jīng)理姚建清先生、蘇州諾普再生醫(yī)學有限公司首席技術官柯東旭先生分別以“以臨床需求為導向-骨科植入物創(chuàng)新設計與開發(fā)”、“生物3D打印技術驅(qū)動下的組織再生——廣闊的再生醫(yī)學市場”兩個話題，帶來前沿技術分享與交流。

專場最后，雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司總經(jīng)理姚建清先生、STC 廣東省標檢產(chǎn)品檢測認證有限公司醫(yī)療器械負責人湯中生先生，北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司項目經(jīng)理劉兵先生共探“國產(chǎn)替代大趨勢：骨科植介入醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代”這一熱點話題，回溯已經(jīng)實現(xiàn)進口替代的國產(chǎn)化耗材的成功經(jīng)驗，結合政策+市場+經(jīng)濟環(huán)境的良好背景，為更多國產(chǎn)替代的差異化戰(zhàn)略布局與核心優(yōu)勢構建提供發(fā)展意見。

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司總裁康小然先生主持 “臨床注冊與全球開發(fā)專場”并對“三類醫(yī)療器械海外申報策略及案例”進行深度解讀，具有一定參考借鑒。核心醫(yī)療副總裁施小立女士則對“如何加快高風險器械上市周期”這一行業(yè)挑戰(zhàn)提出獨到見解與重要環(huán)節(jié)的加速策略建議。此外，加強對醫(yī)療器械臨床試驗全過程的質(zhì)量管理也尤為必要，藥明津石項目總監(jiān)&醫(yī)療器械領域負責人梁旭女士對此分享話題“醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理”，為大家?guī)韱l(fā)。

隨后，STC 廣東省標檢產(chǎn)品檢測認證有限公司醫(yī)療器械負責人湯中生先生分享話題“植介入類醫(yī)療器械臨床前動物功效性實驗設計要點與策略”，對動物實驗的設計與難點進行詳細案例分析。上海競捷醫(yī)療科技有限公司法規(guī)事務高級總監(jiān)石薇女士則從立項、設計輸入/輸出、上市后風險管理等角度切入，帶來精彩話題“破局—淺談創(chuàng)新醫(yī)療器械的全生命周期管理”。

本專場以圓桌討論“經(jīng)驗交流： 如何有效加快創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)與轉化效率”壓軸，結束了上午的討論。蘇州大學教授/江蘇博賽孚（Bio-safety）醫(yī)療首席科學家王守立先生主持該圓桌，核心醫(yī)療副總裁施小立女士、上海競捷醫(yī)療科技有限公司法規(guī)事務高級總監(jiān)石薇女士、賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司總裁康小然先生、蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司董事長郭平先生及蘇州希毅醫(yī)學研究有限公司創(chuàng)始人及總經(jīng)理鄧曉宇先生分別對醫(yī)械臨床開發(fā)與轉化面臨的挑戰(zhàn)、以臨床價值為導向的高值耗材開發(fā)關鍵點、如何加快開發(fā)與轉化效率等內(nèi)容展開熱烈討論。

首日下午并行召開的“新材料、新技術與醫(yī)療器械專場”中，茵絡醫(yī)療董事長龔霄雁先生主持并帶來話題“髂股靜脈支架Inno-Xmart的研發(fā)和臨床優(yōu)勢”，剖析了髂股靜脈解剖和運動學特點與現(xiàn)有支架未滿足的臨床需求。江蘇毅松醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理王愛國先生受邀分享話題“創(chuàng)新從原材料開始”，重點分享植入級超高分子量聚乙烯的國產(chǎn)化、金屬材料摩擦面的陶瓷化現(xiàn)狀。隨后上海善迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)經(jīng)理張進明先生分享話題“從材料到臨床：鎳鈦合金與血管支架設計的創(chuàng)新探索”，展開對未來趨勢與創(chuàng)新應用的討論。

茶歇交流過后，蘇州黑桃醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人胡曉蘇先生帶來話題“氮化硅陶瓷股骨球頭的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”。浙江大學副研究員董曉飛女士、上海暖陽醫(yī)療器械有限公司研發(fā)經(jīng)理邢若豪女士分別就 “超支化聚賴氨酸抗菌材料及其應用案例”及“血流導向密網(wǎng)支架的發(fā)展與創(chuàng)新”進行主題演講。至此第一日大會結束。

第二天上午，大會特設“藥明康德醫(yī)療器械FDA申報與審核專場論壇”與“血管植介入研發(fā)與創(chuàng)新論壇”。上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)始人、董事長、CEO虞奇峰先生擔任“血管植介入研發(fā)與創(chuàng)新論壇”大會主席。

藥明康德醫(yī)療器械FDA申報與審核專場論壇中，組織方邀請到復旦大學公共衛(wèi)生學院兼職教授，前美國食品藥政管理局(FDA)器械中心醫(yī)務官和流行病學家張明東先生、美敦力(中國)研發(fā)中心研發(fā)經(jīng)理張薇女士、藥明康德醫(yī)療器械測試中心生物相容性實驗室技術負責人技術管理組組長，專題負責人徐彪先生、醫(yī)療人咖啡&勱德醫(yī)療咨詢公司創(chuàng)始人李弘先生蒞臨分享，分別帶來話題“醫(yī)療器械全球化：FDA準入機制，臨床證據(jù)要求，創(chuàng)新審評通路及審評審批新趨勢”、“關于在證據(jù)權重框架下進行生物相容性評價的思考”、“醫(yī)療器械FDA注冊生物相容性測試關注點及ASCA介紹”、“FDA 全球工廠檢查思路及應對經(jīng)驗”。

血管植介入研發(fā)與創(chuàng)新專場中，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)始人、董事長、CEO虞奇峰先生立足國內(nèi)外視角，帶來精彩話題“中國VS全球：心血管植介入材料及器械核心研發(fā)技術進展與突破”，對全球研發(fā)格局及競爭環(huán)境進行分析并對技術突破與攻關案例做傾情分享。沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司工程部高級經(jīng)理李智先生也基于全球競爭力視角，分享話題“千億市場攻關-創(chuàng)新血管植介入器械全球化研發(fā)策略與布局”，為大家分享在研產(chǎn)品國際化制定策略。藍帆醫(yī)療股份有限公司神經(jīng)介入業(yè)務負責人張權先生則從國內(nèi)介入器械生態(tài)圈現(xiàn)狀出發(fā)，分享“扎根本土，揚帆遠航 – 后集采時代介入器械的機遇和挑戰(zhàn)”。

論壇下半場由北京心脈醫(yī)療科技有限公司首席技術官賈海濤先生做精彩報告“二尖瓣置換瓣膜系統(tǒng)的設計與思考”?；谑中g下沉再現(xiàn)今中國瓣膜市場的重要性，南京圣德醫(yī)療科技有限公司BD 總監(jiān)黃夢露女士帶來分享“介入瓣膜手術在中國的普及與下沉”，提出產(chǎn)品推廣與下沉中遇到的核心問題以及未被滿足的臨床需求。最后由元生創(chuàng)投合伙人顧磊敏先生主持的圓桌討論““制勝未來”-心血管介入材料及器械下一代方向在哪里？”壓軸本專場，艾科脈創(chuàng)始人兼CEO陰杰先生、上海英威思醫(yī)療科技有限公司CTO&聯(lián)合創(chuàng)始人蔡國鋒先生、藍帆醫(yī)療股份有限公司神經(jīng)介入業(yè)務負責人張權先生、北京心脈醫(yī)療科技有限公司首席技術官賈海濤先生參與討論，探索創(chuàng)新技術在心血管介入器械研發(fā)中的應用與賦能與下一風口高地。

第二日下午精彩繼續(xù)，“醫(yī)學影像創(chuàng)新與發(fā)展專場”與“醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作專場”同時舉行。明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司副總經(jīng)理邸國斌先生擔任“醫(yī)學影像創(chuàng)新與發(fā)展專場”大會主席，并發(fā)表演講“從營銷視角看新產(chǎn)品研發(fā)”。接下來，蘇州波影醫(yī)療技術有限公司董事長應崢嶸先生、江蘇摩科特醫(yī)療科技有限公司董事長代秋聲先生、卡本（深圳）醫(yī)療科技有限公司董事長章世平先生和蘇州國科昂卓醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理焦陽先生分別以“立足中國、面向全球：高端醫(yī)療影像全球化策略布局”、“小型移動CT研發(fā)”、“步履不停-國產(chǎn)影像醫(yī)療器械自主研發(fā)創(chuàng)新之路：AI輔助影像融合技術的臨床探索”、“高頻超聲換能器產(chǎn)業(yè)化”為題，進行報告分享。蘇州波影醫(yī)療技術有限公司董事長應崢嶸先生、卡本（深圳）醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人&研發(fā)總監(jiān)王杉杉先生、江蘇摩科特醫(yī)療科技有限公司董事長代秋聲先生、蘇州國科昂卓醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理焦陽先生，炬火醫(yī)療科技有限公司亞太合伙人熊昕女士進行了本場論壇的最后一個高層對話環(huán)節(jié)，圍繞“數(shù)智賦能-醫(yī)學影像的下一個黃金十年”展開深刻討論，為在座嘉賓帶來了一些創(chuàng)新角度的看法和思考。

雅法資本管理合伙人鄭帆先生擔任“醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作專場”大會主席。弗若斯特沙利文咨詢合伙人 & 董事總經(jīng)理毛化先生進行第一講“2023-2024中國創(chuàng)新器械發(fā)展之路探究”。仲量聯(lián)行中國區(qū)資深董事杜侃先生隨后做“醫(yī)療器械企業(yè)海外建廠項目規(guī)劃與策略考量”的精彩報告。雅法資本管理合伙人鄭帆先生和上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司工程技術中心總監(jiān)邢智凱先生以“基于全生命周期的醫(yī)療器械“366“研發(fā)質(zhì)量管理模式”為題向我們闡述報告。愛爾蘭投資發(fā)展局中國區(qū)生命科學行業(yè)總監(jiān)肖嘉先生帶來本場論壇最后一個主題報告“醫(yī)療技術行業(yè)為什么選擇愛爾蘭”。

最后是期待已久的圓桌討論環(huán)節(jié)，由茵絡醫(yī)療董事長龔霄雁先生主持，主題是“道阻且長，行則將至：中國醫(yī)療器械創(chuàng)新出海之路”。上述嘉賓外，睿智天下咨詢（北京）有限公司華東區(qū)管理負責人李蕭女士也加入探討，幾位嘉賓分別從園區(qū)機構、資本方、CRO等多視角挖掘海外市場的核心機遇與挑戰(zhàn)，并為賦能醫(yī)械企業(yè)出海提供策略構建思路與建議。

至此，為期兩天的“2024 APMD 亞太醫(yī)療器械研發(fā)與合作大會”圓滿落幕。組委會以下合作單位、贊助商與合作媒體的大力支持：

感謝廣大業(yè)內(nèi)同仁在會議籌備和舉行期間的高度支持和積極參與，士研咨詢將繼續(xù)與業(yè)內(nèi)資深專家，優(yōu)秀企業(yè)以及機構保持緊密合作，提供行業(yè)前沿信息，探索行業(yè)趨勢，助力商務合作，我們明年再見！