中科融合獲批第二張醫(yī)療器械證!可實(shí)現(xiàn)脊柱ATR(軀干旋轉(zhuǎn)角)快速測(cè)量
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中科融合獲批第二張醫(yī)療器械證!可實(shí)現(xiàn)脊柱ATR(軀干旋轉(zhuǎn)角)快速測(cè)量
近日,中科融合自主研發(fā)的“光學(xué)三維人體背部測(cè)量系統(tǒng)(CSE1)”正式獲得海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證編號(hào)【瓊械注準(zhǔn)20242070023】)。
中科融合“光學(xué)三維人體背部測(cè)量系統(tǒng)”是國(guó)內(nèi)首款具有二類醫(yī)療器械證,且兼顧Adam's前屈試驗(yàn)、非接觸式高精度三維掃描背部脊柱形態(tài)的光學(xué)三維人體背部測(cè)量系統(tǒng),可進(jìn)行脊柱健康狀態(tài)量化評(píng)估,快速生成篩查結(jié)果,無(wú)輻射、無(wú)接觸,專門適用于大批量群體的脊柱側(cè)彎快篩工作。這是中科融合獲批的第2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證,也是第1個(gè)可測(cè)量ATR角度的專門用于篩查的醫(yī)療器械,標(biāo)志著中科融合在醫(yī)療領(lǐng)域融合創(chuàng)新的突破性尖端技術(shù)成果獲得了權(quán)威認(rèn)可。
傳統(tǒng)的脊柱側(cè)彎篩查方法存在醫(yī)療資源大材小用、測(cè)量結(jié)果受主觀因素影響、大規(guī)模測(cè)量時(shí)易疲勞、難以消除人為誤差、測(cè)量結(jié)果易丟失難以連續(xù)跟蹤、測(cè)量過(guò)程中發(fā)生肢體接觸影響青少年心理健康等局限性,而隨著五部委要求將脊柱健康檢查納入中小學(xué)生體檢項(xiàng)目等政策趨勢(shì)的影響,青少年脊柱健康受到廣泛關(guān)注,未來(lái)每年全國(guó)青少年兒童脊柱側(cè)彎篩查的市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā),市場(chǎng)亟需引入新興檢測(cè)設(shè)備,滿足持續(xù)增長(zhǎng)需求。
中科融合光學(xué)三維人體背部測(cè)量系統(tǒng)是超高精度背部形態(tài)三維掃描儀,用于背部三維形貌數(shù)據(jù)的測(cè)量、分析和比對(duì),無(wú)接觸、無(wú)輻射,減少脊柱側(cè)彎患者連續(xù)X射線輻射的危害,測(cè)量過(guò)程僅需1秒,可測(cè)量ATR(軀干旋轉(zhuǎn)角),提升臨床測(cè)量和評(píng)估方法的效率,應(yīng)用于康復(fù)評(píng)估、脊柱側(cè)彎篩查、體態(tài)檢測(cè)等領(lǐng)域。
中科融合“光學(xué)三維人體背部測(cè)量系統(tǒng)”
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)?
1. 完全符合國(guó)標(biāo)。測(cè)試過(guò)程包含站立位體態(tài)檢測(cè)及體前屈(Adam's實(shí)驗(yàn)),提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢查報(bào)告。
2. 篩查快捷簡(jiǎn)便。無(wú)需專業(yè)人員,簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可快速完成篩查任務(wù)。
3. 精度更高更準(zhǔn)確。測(cè)量誤差小于0.8mm,百萬(wàn)以上點(diǎn)云質(zhì)量保證檢測(cè)準(zhǔn)確無(wú)誤。
4. 拆裝更高效。方便拆裝、即插即用。
5. 保護(hù)隱私更安全。數(shù)據(jù)上云、使用無(wú)痕。
該系統(tǒng)目前在國(guó)內(nèi)占據(jù)技術(shù)領(lǐng)先地位,其核心芯片全部由中科融合自主研發(fā),實(shí)現(xiàn)“全國(guó)產(chǎn)”;百萬(wàn)級(jí)點(diǎn)云精確還原背部3D圖像,實(shí)現(xiàn)Z軸0.1mm級(jí)精準(zhǔn)測(cè)量;通過(guò)Al輔助診斷功能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行初判,減少專業(yè)人員投入,可滿足大規(guī)模脊柱健康篩查需要。
全程數(shù)字化管理
中科融合圍繞青少年脊柱健康,搭建了完整的“預(yù)防-篩查-治療-管理”閉環(huán),建立了一套融合“健康教育、監(jiān)測(cè)預(yù)警、綜合干預(yù)、跟蹤管理”等內(nèi)容的兒童青少年童脊柱側(cè)彎綜合防控的長(zhǎng)效機(jī)制。
未來(lái),中科融合將繼續(xù)將賦能青少年脊柱側(cè)彎篩查工作走深走實(shí),積極推進(jìn)青少年脊柱健康管理進(jìn)程,為各地政府搭建科學(xué)的、專業(yè)的青少年脊柱側(cè)彎預(yù)防、干預(yù)體系貢獻(xiàn)力量,竭力為兒童和青少年的健康成長(zhǎng)保駕護(hù)航。
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